2023年09月11日的文章

一、医疗器械CE标志     “CE”不是首字母缩略词，该标志表示符合适用指令的基本要求。就医疗设备而言，这些指令是...

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什么是CE认证标志？       产品上的CE标志是强制性的。它证明它符合相关指令的最低法律要求，允许它在任何欧洲成员国合法地投放...

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澳大利亚是否接受CE认证？       欧洲共同体 - 澳大利亚相互承认协议：常见问题解答！承认的，制造商可以在欧盟或澳大利亚评估...

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CE认证和RoHS认证的关系，有什么区别？       CE认证和RoHS认证的关系，医疗设备的电气和电子设备必须符合RoHS指令...

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EN EC标志是什么？ ENEC是高质量的欧洲电气产品标志，符合欧洲标准（EN）。 电气部门的欧洲认证机构已向所有电气产品部门开放欧洲ENEC标志。 测试在全球...

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CE标志认证       欧盟引入了CE标识计划，使欧盟国家之间的贸易更容易，更便宜。这意味着制造商声称其产品符合欧盟指令中规定的...

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需要CE认证标志的产品有哪些？ 下面的列表显示了CE标记所需的产品类型，请注意，并非所有产品都需要CE标志。甚至在组内也有一些例外，如果列表中不清楚您的产品是否...

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CE认证技术文件资料       所有CE标志指令都要求产品制造商创建一个技术文件，该文件应包含显示产品是否符合适用指令要求所需的...

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新产品开发需要规划时间表，预算和业务计划指导企业或企业家完成整个过程。实际上，如果没有计划，新产品开发就无法开始。   CE标志是大多数产品的一部分，...

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CE认证CE标识的重要性       欧盟的“新方法指令”是所有成员国通过国家立法颁布的强制性要求，CE标...

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      对于欧盟（EU）中的医疗器械公司而言，22年5月2日的欧盟医疗器械法规（MDR）申请日期迫在眉睫。未能按时完成任务意味...

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FDA和CE认证批准： 当要保持与美国FDA法规和欧盟（EU）医疗设备指令（MDD）的一致性，这些法规已过渡到新的《医疗设备法规》（MDR）时，医疗设备公司无疑...

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      CE认证是欧盟的认证，FDA认证是美国的认证，欧盟CE认证标志和美国的FDA批准程序都执行相同的功能，即评估新设备的安...

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什么是CE认证？       CE认证标志（正式为CE标志）是在欧洲经济区（EEA）单一市场上投放的许多产品上的强制性合格标志。该...

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CE认证和ISO认证之间的区别？ 简单理解CE认证是产品进入欧盟市场的认证，iso认证是标准化生产认证，一个是针对产品，一个是正对企业的管理系统！  ...

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