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医疗器械CE认证指令最新变更内容
217年5月5日，欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。217年5月2日，MDR正式生效。医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(9/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU217/745)...
CE认证
食品机械CE认证应该如何办理
食品机械是属于机械产品的，出口欧盟是要办理CE认证的，最近也有客户咨询到我们食品机械的CE认证，我们有做过很多的机械CE认证的项目哦，看很多客户不清楚CE认证的操作流程，下面小编简单介绍一下！ ; ; 食品机械CE认证流程： ; ...
医疗器械一定要办CE认证吗？需多长时间？
医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的，这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证，但不是强制性性的，可以为产品增强一定的知名度和公信力。 ; 在进行医疗器械CE认证之前，首先得要了解欧盟对医疗...
医疗器械CE认证是什么认证？
一．医疗器械CE认证（MDD指令）概述 ; 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系...
欧盟CE认证包括哪些认证指令?
213年7月1日起，建筑产品指令－89/1/EEC－CPD指令将被35/211/EU-CPR法规所取代。CPR法规欧盟将于217年7月1日起强制执行最新的建筑产品法规（35/211/EU-CPR），CPR法规相比旧的CPD建筑产品指令（...
CE-EMF测试是什么?EMF测试与EMC测试有什么不同?
自24年2月1日开始，取得CE标志的家用和类似用途器具产品必须符合EN53标准规定的EMF方面的要求。 ; ; ; ;那么，什么是EMF呢? ; EMF是Electromagneticfields(电磁场)的英文字母缩写，测试依据的...
CE认证医疗器械的分类!
一、医疗器械 ; 根据复杂性和风险的增加，医疗器械分为四类。 ; I类：危急性较小的设备，如大多数无源设备和非侵入性设备（I类里有两个亚类：I类无菌-无菌设备-I类m-执行测量功能的设备）。 ; IIa类：中等风险设备，例如...
哪些产品不属于机械CE认证范围
'CE认证’对长出口欧洲市场的企业不陌生，CE认证证书是欧盟强制的一项安全认证标识。CE认证包含很多指令，机械MD指令就是针对机械产品的。最近小编也碰到不少企业在问，机械设备都要做MD指令？这个机械设备适不适用机械...
CE认证和EN认证的关系和区别是什么？
; 在此，贝斯通检测先为大家介绍下CE认证和EN认证分别是什么？ ; CE认证是什么？ ; CE认证，相对EN认证来说，是不是大家会更熟悉一点，CE认证即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要...
医疗器械CE认证分类介绍
一、医疗器械 ; 根据复杂性和风险的增加，医疗器械分为四类。 ; I类：危急性较小的设备，如大多数无源设备和非侵入性设备（I类里有两个亚类：I类无菌-无菌设备-I类m-执行测量功能的设备）。 ; IIa类：中等风险设备，例如...
灌装机械CE认证如何办理？
生活中的各类袋装食品，罐头等我们都屡见不鲜。其精美的外形和密封的包装不仅可以给消费者一种安全的感觉，更可以有效地进行食品的存储和运输。但这一切都离不开灌装机的功劳，作为一种包装机械，灌装机的大小和工作方式都有着很大的区别，这一点主要是为...
CE认证机构/国内授权欧盟公告机构选哪家？
国内授权欧盟公告的CE认证机构 ; “CE”标志是欧盟市场上一种安全认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以...
CE认证包含哪些指令/CE认证包括emc吗？
要了解CE认证的产品范围，首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念：“指令”，所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每...
CE认证机构分为哪几类/哪些机构可以做CE认证？
CE认证机构一般分哪几类呢？ ; 第一类CE认证认证机构：国外权威机构，欧盟的公告机构，可以颁发ECAttestationofconformity《欧盟标准符合性证明书》。产品如果取得了这种由欧盟公告机构（NotifiedBody简...
CE认证证书办理一般多久/CE认证办理需要多长时间？
CE认证证书办理一般多久 ; 目前，认证主要包含两步分，一个是emc电磁兼容测试，另外一个lvd安规测试，一般ce认证完成时间为5-7工作日，如果是无线类产品需要增加RF测试,认证时间需要3-4周可颁发CE证书！ ; CE认证是...
