医疗器械怎么获得CE认证和FDA批准？
FDA和CE认证批准： 当要保持与美国FDA法规和欧盟（EU）医疗设备指令（MDD）的一致性，这些法规已过渡到新的《医疗设备法规》（MDR）时，医疗设备公司无疑会遇到一些困难。 217...
2025年05月17日的文章 第5页
CE认证
中国RoHS认证 2 2019详细介绍
21年1月21日，中国工业和信息技术部(工信部)发布了“限制在电气和电子产品中使用危险物质的行政管理办法”(简称：中国RoHS 2)。新条例将于21年7月...
什么是CE认证和VDE标准？
什么是CE认证？ CE认证标志（正式为CE标志）是在欧洲经济区（EEA）单一市场上投放的许多产品上的强制性合格标志。该术语最初用作“ EC标记”，并于1993年在指令93/8...
CE认证与TUV认证、gs认证是什么关系？
GS认证和CE认证的关系？ GS认证和CE认证标记之间的主要区别在于，是否符合欧洲安全要求已经过国家认可的独立机构的测试和认证，CE认证标志，相反，是发出了签署的一项声明，该产品是符合欧洲法律。 &...
CE认证和ISO认证之间的区别？
CE认证和ISO认证之间的区别？ 简单理解CE认证是产品进入欧盟市场的认证，iso认证是标准化生产认证，一个是针对产品，一个是正对企业的管理系统！ 什么是ISO认证 91：28？ ISO...
进入哪些国家市场需要做CE认证？
产品需要CE认证标记的国家有 欧洲经济区(EEA)的所有成员国，包括欧盟28个成员国和3个欧洲自由贸易联盟(EFTA)成员国，都需要在欧洲经济区(EEA)的所有成员国中加入CE认证标记。其他一些国家...
制造商确保机械符合CE认证法规的要求
成功的出口业务的核心，对于制造商来说，要满足他们要销售产品的国家/地区的法规要求非常重要。需要有证据证明产品符合指令和适用标准的要求，以便欧盟市场监管机构和您的客户确保您的产品符合欧盟的安全和健康要...
IEC认证和CE认证有什么区别?
什么是CE认证？ CE认证是欧盟的强制性认证，有很多的指令分别管控不同的产品，产品进入欧盟市场就需按照指令要求做CE认证，IEC是国际电气委员会，它建立了电气和电子设备及组件的国际标准，在欧盟达成协议并最终实现国...
什么是欧盟CE认证符合声明？应该怎么写？
什么是CE认证一致符合声明？ 符合声明是一份需要制造商签署的文件，在该文件中，制造商宣布在欧洲联盟内销售的某一产品符合相关欧洲产品安全立法的基本要求。 这是一份法律文件，对于属于CE认...
医疗器械法规（MDR）合规性问题
聚焦MDR对药物 - 器械组合产品的影响 负责监管欧盟医药市场的欧洲药品管理局(EMA)已开始就药品和医疗器械组件的组合产品制造商就医疗器械法规(MDR)合规性问题提出指导和澄清。 该机构计划在219年月发布准则草案，涵盖包括设备组...
如何办理欧盟认证ce证书？
认证ce 所有在欧盟进入或出售的游艇都需要CE认证，制造商必须进行测试和记录，以确保符合所有适用的欧洲指令和要求。CE认证是从欧洲各州认可进行CE评估和颁发CE认证文件的组织的认证机构获得的。 &n...
有关CE标志的前15个常见问题解答
我们经常在购买的产品上看到CE字母- 从儿童玩具到电子产品，以及窗户和其他建筑产品。 虽然CE标志可能看起来像一个相当简单的概念，但它实际上非常复杂，因为它不适用于市场上的每一种产品，不同的产品必须满足不同的要求。 ...
什么是欧盟CE认证指令？
什么是欧盟CE认证指令？ 一个指令是一个法律行为欧盟这需要成员国为获得特定的结果，而不发号施令实现这一结果的手段，它可以与法规区分开来，这些法规是自动执行的，不需要任何实施措施。指令通常会给成员国留...
你的RoHS认证程序能适应新的变化吗?
你的RoHS认证程序能适应新的变化吗? 2年，欧洲联盟(欧盟)《限制有害物质(RoHS)指令》生效，规范在电气和电子设备中使用潜在有害物质。从那时起，RoHS已经改变了很多次，而且很快还会再次改变。对产品的豁免经常被考虑、更新或逐步淘汰，今...
欧盟ROHS认证周期，多久能拿证？
rohs认证周期 rohs认证周期一般测试周期为3个工作日，正常办理RoHS认证时间是5-7个工作日 就可以出具RoHS检测报告了！这个周期可以说是比较短的了，但难免也会碰到棘手的问题就是赶时间！那...
