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共 1705 篇文章

标签:CE标志

电机CE认证需满足的欧盟法规和测试要求

  中国制造商(无论是电机还是其他产品)都需要准备其产品,以便可以在世界其他地区销售。全球认证和合规性是此准备工作的一部分。对于中国出口商公司而言,最常见的全球安全合规类型是欧盟颁发的CE认证证书。     1985年,CE标志首...

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办理CE认证之后,如何加贴CE标志?

  CE标志是安全合格标志,而非质量合格标志,属于强制性认证标志。它就成为了高质量、高标准和严格执法的标志,缺少这一标志的商品将不予获准进入欧盟市场。     那么,在我们产品成功办理CE认证之后“CE”标...

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欧盟CE认证指令与法规有什么区别?

  了解欧洲联盟的立法复杂性可能是一项艰巨的任务。但是,要在欧盟进行产品贸易,必须了解您的产品必须遵守的不同健康与安全要求。本文解释了在CE认证过程中要考虑的两种最重要的立法类型之间的差异:指令和法规。     法规和指令都是欧盟...

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欧盟医疗器械MDD、MDR对符合性声明(DOC)的要求

  所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志,有可能是通过公告机构签发的CE证书,也可能是制造商自我声明符合法规要求。不论是通过哪个途径,欧盟医疗器械指令(MDD)或者欧盟医疗器械法规(MDR)都要求制造商...

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关于欧盟授权代表的5个重要事实

  随着英国退欧和《市场监督条例》的实施,更多的企业将需要授权代表来获得欧盟市场准入。您是非欧盟制造商,是直接,在线或通过履行服务提供商向欧盟销售产品?关于授权代表,您应该了解以下5个重要事实。     1.可以不同的方式提及授权...

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医疗器械指令MDD加贴CE标识的注意事项

  一、医疗器械指令(MDD)覆盖了除体外诊断器械(98/79/EC)和有源植入式医疗器械指令(9/385/EEC)所涉及的医疗器械外的所有器械。     它对医疗器械的定义是指:“制造商的预期用途是为下列一个或多个特...

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医疗器械CE认证办理的八步骤

  1、分析医疗器械特点     确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内     2、确认适用的基本要求     指令规定,任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途,所以对制造商来说,首先要做的而且是...

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