检测报告

2020-10-28CE认证阅读(101)评论(0)赞(0)

　　ISO10993生物相容性测试是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者与人体接触或者植入体内是否能够“相容”，会不会对我们的人体产生伤害。 　　ISO10993生物相容性测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试...

2020-10-27CE认证阅读(85)评论(0)赞(0)

　　贝斯通检测专业为企业代办理生物相容性测试，出具专业检测报告，国家认可资质。细胞毒性试验GB/T 16886.5 ISO 10993-5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 　　皮肤刺激试验GB/T 16886.10 ISO 10...

2020-10-27CE认证阅读(125)评论(0)赞(0)

　　体外细胞毒性测试ISO10993-5办理机构 　　1.实验目的： 　　该试验目的是为了评价试验样品对哺乳动物成纤维细胞的生物学反应。该测试是根据样品浸提液而设计的 　　2.检测依据 　　医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验IS...

2020-10-27CE认证阅读(105)评论(0)赞(0)

　　生物相容性是什么？在生物材料文献中，我们经常遇到“生物相容性”这个术语。然而，关于什么是生物相容性的定义有些含糊不清。那么，生物相容性是如何定义的，这种特性又意味着什么呢? 　　生物相容性指的是环境宿主反应 　　早在生物材料研究的早期，...

2020-10-27CE认证阅读(104)评论(0)赞(0)

　　什么是体外细胞毒性试验？ 　　体外细胞毒性试验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之...

2020-10-27CE认证阅读(81)评论(0)赞(0)

　　医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础，加入某些特定成分，再依照一定的工艺需求加工后，制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管，医疗硅胶管，具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度...

2020-10-26CE认证阅读(108)评论(0)赞(0)

　　皮肤刺激试验与致敏试验 　　一、杀菌/抑菌效果验证实验 　　公司根据《消毒技术规范》的方法对各种具有消毒或杀菌作用的产品进行杀菌效果验证并出具检测报告。可以作为客户产品杀菌作用强有力的说明文件。 　　二、生物相容性试验 　　医用材料和病...

2020-10-26CE认证阅读(118)评论(0)赞(0)

　　生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全，应该通过严格的生物学评估(biological evaluation)，并实行***统一的注册审批制度，以确保安全。生物学评估可按接触部位(皮肤、...

2020-10-26CE认证阅读(143)评论(0)赞(0)

　　生物相容性测试是什么？ 　　生物兼容性指的是医用材料和病人的组织和生理系统间的相互适应性。医用材料之所以能在临床取得成功并能安全使用，主要缘于其良好的生物兼容性。通常，一些医用材料在使用过程中会释放有毒物质，导致与病人不“兼容”。出于监...

2020-10-26CE认证阅读(99)评论(0)赞(0)

　　口罩耳绳生物相容性测试办理机构，ISO10993&GB/T16886生物相容性测试内容是什么? 　　生物相容性是指材料在机体特定部位产生的反应，也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，会不会对我们的人体产...