什么是FDA认证，怎么办理？
FDA认证简介 FDA是美国食物和药物办理局的简称，首要责任是保护大众健康与食物保证，OTC和处方药，疫苗，烟草制品，膳食弥补剂，化妆品，顾客运用其他的产品是安全的，正确标记和卫生。是美国政府食物与药品办理总署签发的食物或药品的合格证书，由...
FDA认证
CE认证
激光FDA注册-激光设备FDA检测要求
激光FDA注册|激光设备FDA检测要求，首先我们先来了解一下FDA激光设备检测用的是什么标准，其次就是激光安全等级划分多少个等级，再来看激光设备做FDA检测有哪些检测要求吧！ 一、2...
美国FDA激光检测21CFR-1040
FDA作为美国辐射放射产品的管制机构，其对激光辐射产品的要求及遵循21CFR14.1检测标准。21CFR14.1的全称为《联邦法规》第21章，第14.1条款激光产品要求。其本质类似于I正...
关于FDA注册的有效期
美国食品和药物管理局(FDA)要求生产和在美国境内使用的产品的“医疗器械”和“药品企业”每年更新其FDA注册，这些企业必须在每年年1月1日至12月31日之间续签更新他的FDA注册，过了时...
FDA批准-美国FDA认证机构
也许您在公司网站上或在宣传新产品或新疗法的商业广告中看到了这些词。一些营销人员可能会说他们的产品是“FDA批准的”，那到底FDA批准是什么意思呢？ FDA负责通过监管人类药物和生物制...
FDA认证内容有哪些
我们在平时生活中会经常海淘，对FDA认证也并不陌生了。那是对产品安全的一个保障。我们也会用的放心。 那么我们知道FDA认证内容包括哪些吗？ 在美国食品和药物管理局(DHHS)下，...
FDA 510(k)文件提交新要求解读
221年9月29日，FDA发布了关于医疗器械51(k)申报的电子提交模板的指南文件，虽然这还仅仅是在征求意见的阶段，我们将从四个方面和大家聊聊这个新的文件递交要求：为什么要有变化？和eC...
不粘锅不粘涂料PTFE涂层FDA食品级接触检测
现在市面所有的不粘锅都有在表面涂一层叫PTFE的涂层，因为只有涂了这层涂层才能达到炒菜不粘锅的效果。而PTFE是聚四氟乙烯的英文缩写，俗称“塑料王”，别名有特氟龙、特富龙、铁氟龙、德氟隆...
美国FDA更新食品接触回收塑料法规
221年7月，美国食品和药品管理局（FDA）更新食品接触回收塑料指南文件----Guidance for Industry:Use of Recycled Plastics in Foo...
美国FDA注册及510k申请常见问题汇总
Q1.FDA的机构职责有哪些？ FDA是Food and Drug Administration的简称，中文名称为美国食品药品监督管理局，是美国在健康与人类服务部(DHHS)下属的公...
FDA注册-激光fda注册号办理周期
办理激光fda注册号周期多久？FDA检测和注册的产品大概可以分为这几种：医疗器械FDA注册、药品FDA注册、食品FDA注册、化妆品FDA注册、激光类FDA注册和与食品接触材料FDA测试(...
塑料FDA检测认证申请机构
塑料FDA检测认证怎样办理？符合FDA标准”是指某种材料符合FDA认证有关安全，直接接触食品的所有准则，从本质上讲，这是一种正式的说法，即材料是“食品级”，为了符合FDA的要求，塑料材料...
美容仪出口美国FDA注册办理机构
美容仪出口美国除了要满足FCC认证还需要办理FDA注册，在美国美容仪按照医疗器械FDA注册进行FDA注册，出口各类医疗器械电子血压仪、按摩仪、美容祛皱仪、瘦脸仪器、减肥仪器、蒸脸器、洁面...
化妆品FDA注册-化妆品FDA自愿注册怎样办理
从23年12月12日起，凡是没有在FDA登记注册的外国生产厂家，其出口美国的产品，一旦到达美国港口后，如果没提前在FDA注册备案登记，产品将被美国做“行政扣押”，不得放行。化妆品须确认产...
化妆品FDA测试项目及要求
FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和...
