2025年07月24日的文章 第22页

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                                 家用电器CE认证怎么做，测试哪些项目？

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　                                   IEC 62368-1 2018 标准第三版发布及对比

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　                                    产品做CE认证需要注意什么?

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　　ISO 13485 是国际公认的面向医疗器械行业的质量管理体系标准 　　ISO13485全称为《医疗器械质量管理体系---用于法规的要求》，顾名思义，该标准是医疗器械行业专用的一套质量管理体系，是全球医疗器械质量管理的纲领性文件。ISO13485标准在编制过程中，其标准结构参照了ISO9001八个章节、四大过程的结构，但ISO13485侧重的是医疗器械的法律法规要求， 并淡化了“持续改进”及“顾客满意”，因此可见ISO 13485标准是一个独立的标准，满足了ISO13485的要求也不代表同时满足了ISO9001的要求，因为ISO13485标准中删减了ISO9001的部分核心要求。

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      ​什么是欧盟授权CE认证机构： 　　CE认证机构小编整理欧盟授权CE认证机构文章时，发现许多朋友对于授权的这个概念不是太清楚。授权的定义其实跟我们平常讨论国内CE认证机构问题是一样的。只不过现在的定语是欧盟的，也就是在这样一个限定条件下的CE授权机构的数量。

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      出口商和制造商对于CE认证想必并不陌生，​CE认证是产品出口到欧盟国家必须要做的强制性认证，CE认证是针对于欧盟成员国做的，产品做CE认证后可以欧盟市场流通。CE认证下面针对不同的产品有很多的标准，每一个产品或者一个类型的产品都有指定的标准。

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      欧盟新LVD指令2014/35/EU 于2014年3月29日在OJ（L96）上公布，代替旧LVD指令2006/95/EC，以适应NLF（新立法框架）的要求。

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