
医疗器械新的MDR指令与旧MDD指令的13个改变
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...

欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...

早期的ROHS,我们现在可以称之为ROHS 1.,就是IEC2321标准的ROHS测试,其对应的测试项目就是ROHS项测试。即(铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE)的测试。 接下来是ROHS2.版,也是欧盟修订的指令...

22年3月5日,欧盟官方公报发布多条211/5/EU修订指令对RoHS2.的豁免条款进行更新,其中关于211/5/EU的附件三的修订条款包括9,9(a)-I,9(a)-II,41;附件四的修订条款为37,41,新增豁免条款44。 本次...

CE认证是欧盟的强制认证,凡是电子产品出口欧盟市场均需要通过第三方认证机构办理CE认证,方可进入欧盟市场进行销售。 机械CE认证费用: 对于我国的机械产品而言,凡符合机械指令中所讲的"机械设...

时间节点: ETSI EN 3 328 V2.2.2(219-7) 正式发布:219年7月24日 OJ公报:22年2月日 强制实行:22年4月3日 ...

22年3月日,欧洲电工标准化委员会CENELEC正式发布EN 238-1:22+A11:22标准: 继国际电工委员会于218年1月4日发布标准IEC 238-1:218发布之后,终于经过再三讨论,欧洲电工标准化委员会C...

拍立得办理CE认证标准是什么? 拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压...

一.护目镜为什么要做什么检测? 二.护目镜测试的流程 第1步:认证申请; 第2步:根据GB148标准进行样品测试; 第3步:起草技术文件,发证; 第4步:制造商在产品上施加合格标志。 三.护目镜测试的费用 ...

隐形眼镜,真皮填充剂,用于脱毛的激光治疗机,………所有无医疗目的的产品将在22年5月25日之前归入《医疗器械法规》。制造商必须遵守新法规,本文介绍有关非医疗产品需要做mdr指令? ...

口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...

N95口罩CE认证办理就找贝斯通检测机构进行办理,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,最近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)21/425。219年起,新法规(EU)21/425强制执行,结束过渡。 欧洲标准EN 149...

现如今ABS塑料为使用广泛的工程塑料之一,ABS树脂是五大合成树脂之一,其抗冲击性、耐热性、耐低温性、耐化学药品性及电气性能优良,还具有易加工、制品尺寸稳定、表面光泽性好等特点,容易涂装、着色,还可以进行表面喷镀金属、电镀、焊接、热压和...

欧盟已于22年2月5日达成决议发布COMMISSION IMPLEMENTING DECISION(EU)22/17,并于22年2月日在欧盟官网正式发布新的RED指令OJ公告,更新了部分协调标准,这将会对CE认证产生一定的影响。 &nb...

RoHS法规旨在限制或消除对环境和人类有害的物质,处理不当的电子废物会带来环境和健康风险,RoHS指令还旨在增加适当处理的电子废物数量,并减少被处置的数量。 RoHS(限制使用危险物质)条例限制电气和电子设备中的特定物...

欧盟RoHS指令(22/95/EC)即欧盟电子电器设备中限制使用某些有害物质指令,23年2月13日生效,2年7月1日起实施;211年7月1日,欧盟公布新一版RoHS指令(211/5/EU,RoHS2.),并于211年7月21日正式生效,...