
医疗器械CE认证(93/42/EEC)
医疗器械指令 1993年月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC。 一、医疗器械: 1、医疗器械指令旨在确保社区内货物的自由流动,同时为患者,用户和第三方提供高...
医疗器械指令 1993年月14日关于医疗器械的理事会指令93/42 / EEC。 一、医疗器械: 1、医疗器械指令旨在确保社区内货物的自由流动,同时为患者,用户和第三方提供高...
CE符合性声明基本要求有哪些,办理步骤是什么?可以联系我司贝斯通检测了解详情。所有被要求贴上CE安全认证标志的产品都需要符合标准声明。在欧盟市场,CE安全认证标志是强制性认证标志,不论是...
自动售货机CE认证怎么做? 自动售货机是一种通过购买者投币或刷C卡、扫码等形式,机器自动销售饮料、食品等商品的智能化设备。一般这种产品在许多商场[ J口都有配备。但一般我国所生产的自动售货机产品要出口欧洲地区,则必须要办理CE认证。...
1. 什么是CE认证? CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全, 被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE认证涉及欧洲市场8%的工业和消费品和7%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于...
关于中国RoHS”合格评定制度实施安排发布 近日,根据《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》(工业和信息化部、发展改革委、科技部、财政部、环境保护部、商务部、海关总署、质检总局令第32号)规定,市场监管总局、工业和信息...
CE认证(欧盟CE指令): 在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE认证应运而生。因此,CE认证代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)...
机械ce认证的办理标准和流程如下: 确定适用范围 :确认产品是否适用于机械指令(machinery directive 2006/42/ec)的范围。 选择适用的标准 :根据产品类型,选择适用的欧盟协调标准(en标准),...
1. 什么是CE认证? CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全, 被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE认证涉及欧洲市场8%的工业和消费品和7%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于...
最新电磁兼容EMC指令合规指南: 欧盟执行机构欧盟委员会(EuropeanCommission)发布了最新的“EMC指令指南”,“指南”经过更新,以反...
英国脱欧会影响CE认证标志吗? 219年3月之后如果没有交易,已于219年3月29日上市的商品将能够继续在英国流通,这些商品将需要:承担相应EU合格标志(如CE标志) 与欧盟谈判达成协...
1973年出版,低电压指令(LVD)有着悠久的历史,在欧洲联盟(欧盟)的法律。的确,当欧盟以其原名欧洲经济共同体来称呼时,它首次被采用。这将需要另外两个几十年的社会政治工会的意图,以及经济一体化,成为建立和进军21 日世纪至前东...
权威机械CE认证网据未知消息文件的起草、准备和保存是欧盟新方法指令要求要加贴CE标志的产品的制造商必须开展的一项工作。新方法指令规定,符合基本要求的产品,在加贴CE标志前,制造商就有责任准备一套完整、充分、符合要求的文件,用以证明或声明投放...
RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质,并重点规定了铅的含量不能超过0.1%。新指令2011/65/EU(RoHS 2.0)以取代2002/95/EC(RoHS) 新指令将于2011年7月21日生效。就RoHS2.0与RoHS进行比较,其主要更改如下: 1.将原先WEEE指令的附录I和IA新增为RoHS的两个附录。 2.自2014年1月1日到2017年1月1日,逐步将医疗设备和监控设备纳入RoHS的管制范围。 3.制造商需在产品上市销售之前制订EC符合性声明并加贴CE标志,且在电子电气产品上市之后,必须保留相关技术文件和EC符合性声明至少十年。 4.如果附录III中列举的物质(如HBCDD、DEHP、BBP和DBP等)因使用对人体健康或环境造成无法承受的危害,则将依据REACH法规第69至72条的规定进行评估,进一步将此物质列入附录IV的限用物质。而RoHS要求中的主要测试物质如下表:
文件的起草、准备和保存是欧盟新方法指令要求要加贴CE标志的产品的制造商必须开展的一项工作。新方法指令规定,符合基本要求的产品,在加贴CE标志前,制造商就有责任准备一套完整、充分、符合要求的文件,用以证明或声明投放市场或投入使用的产品符合...