
医疗器械新的MDR指令与旧MDD指令的13个改变
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...

欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...

22年3月日,欧洲电工标准化委员会CENELEC正式发布EN 238-1:22+A11:22标准: 继国际电工委员会于218年1月4日发布标准IEC 238-1:218发布之后,终于经过再三讨论,欧洲电工标准化委员会C...

RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以...

EN 1483医用面罩.要求和试验方法 本标准旨在利用标准化的信息和口罩的性能数据来帮助欧盟市场方便的选择外科口罩。欧洲标准中规定的医用口罩根据细菌过滤效率分为I型和II型,Il型则根据口罩的防溅性进一步划分。 &nb...

出口欧盟国家的电子产品需要进行rohs检测,国内的产品也需要测试。一些企业长期向欧盟等国家出口产品,他们对rohs的标准已经非常清楚了,对于这些企业来说,他们非常清楚电子产品已经获得了rohs报告的优势,为什么有些企业销售的产品并不受欢...
随着贸易出口量的增加,检测认证的需求量也在增加,市场上越来越多的CE认证公司诞生,贝斯通检测就是其中一个ce认证机构;小编和大家介绍下CE认证周期相关问题; CE认证时间究竟要多久?其实,影响CE认证周期的因素有很多,具体需要根据具...

总的来说rohs认证和reach认证是欧盟2个不同的环保法规,它们的测试项目、内容及测试方法并不一样,另外reach是有要求通报、注册的情况,rohs则没有,rohs和reach都是属于欧盟强制的,而且有些产品出口到欧盟同时需要满足ro...

有关rohs检测中的六价铬介绍: 皮肤接触到六价铬可能导致敏感性,更有可能导致遗传性缺陷,吸入可能会导致癌症,对环境存在持续的风险。但这些都只是六价铬的特性,铬金属、三价铬或四价铬都不具备这些危害。 六价铬容易被人体吸收,可通过...

近年来根据年报显示,我国非标自动化设备出口就带来大量的经济效益,对比现如今的经济发展态势,可以很明显的得出,出口为经济发展带来的效益是很大的,因此,非标自动化设备出口也是非常重要的。但是企业出口欧盟需要办理CE认证,下面我们就来详细看看...

医疗器械欧盟CE认证办理怎么收费?欧盟CE认证收费根据产品和发证机构来收费,如您有相关产品需要做欧盟CE认证,与我司工作人员取得联系,请提供相关产品的参数与资料,我司进行测试从而出具相关报告,下面随着贝斯通一起来看看更多关于医疗器械欧盟...

无线充电器办理CE认证标准是什么? 无线充电器是利用电磁感应原理进行充电的设备,其原理和变压器相似,通过在发送和接收端各安置一个线圈,发送端线圈在电力的作用下向外界发出电磁信号,接收端线圈收到电磁信号并且将电磁信号转变...

一.CE标志的接受对象是谁? CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。...

CE认证是产品进入欧盟销售的通行证,外贸公司在办理CE认证时候面对众多CE认证机构如何进行选择呢?贝斯通介绍下目前的检测认证行业的CE认证机构的现状,以及如何根据需求选择CE认证机构。 申请CE认证,在市...

随着EN 238-1的强制实施日期22年12月2日的临近,以及全球各个市场对IEC 238-1的逐渐采纳和引用,238标准的重要程度也越发突显,对很多产品的认证产生不可忽略的影响,例如纽扣电池的要求就有很重要的变化。下面是纽扣电池在23...

1、检测的电池种类: 镍氢电池、镍镉电池、碱锰电池、燃料电池、干电池、纽扣电池、锂离子电池、手机锂电池、进出口蓄电池、笔记本电池、含碱性或非酸性电解液的二次单体电池 2、检测项目: ...