ISO 13485 是国际公认的面向医疗器械行业的质量管理体系标准 ISO13485全称为《医疗器械质量管理体系---用于法规的要求》，顾名思义，该标准是医疗器械行业专用的一套质量管理体系，是全球医疗器械质量管理的纲领性文件。ISO13485标准在编制过程中，其标准结构参照了ISO9001八个章节、四大过程的结构，但ISO13485侧重的是医疗器械的法律法规要求， 并淡化了“持续改进”及“顾客满意”，因此可见ISO 13485标准是一个独立的标准，满足了ISO13485的要求也不代表同时满足了ISO9001的要求，因为ISO13485标准中删减了ISO9001的部分核心要求。
什么是欧盟授权CE认证机构： CE认证机构小编整理欧盟授权CE认证机构文章时，发现许多朋友对于授权的这个概念不是太清楚。授权的定义其实跟我们平常讨论国内CE认证机构问题是一样的。只不过现在的定语是欧盟的，也就是在这样一个限定条件下的CE授权机构的数量。
出口商和制造商对于CE认证想必并不陌生，CE认证是产品出口到欧盟国家必须要做的强制性认证，CE认证是针对于欧盟成员国做的，产品做CE认证后可以欧盟市场流通。CE认证下面针对不同的产品有很多的标准，每一个产品或者一个类型的产品都有指定的标准。
无论是做那个行业，任何的东西都是和费用有关系的，我们也一样，我们办理产品的出口检测认证，一样是要收取费用的。大家都知道，机械产品要出口到欧盟国，是需要办理CE认证的，那么机械类设备办理CE认证的费用是多少呢？我们一起来看一下！
中国是家具生产和出口大国，每天欧盟从中国进口大量的家具产品，但是欧盟对家具产品管控甚严，这也导致中国家具出口欧盟屡遭碰壁。家具出口到欧盟需要做CE认证，在获得CE证书后，方能在欧盟市场上自由销售。然而欧盟没有专门针对家具的认证指令，但是针对不同家具产品划分了多种CE认证标准，并且这些标准穿杂在不同的欧盟指令中。
2018年8月1日，欧洲标准化委员会发布了三项新标准，分别为儿童床羽绒被EN 16779-1：2018，儿童床保险杠EN 16780：2018及儿童睡袋的安全要求和测试方法EN 16781：2018。
家具在我们身边随处可见，是我们使用的非常多。不同产品出口到欧盟所对应的法规标准都不同。家具产品在做欧盟CE认证时，涉及到多个指令，如一般产品安全CE认证指令、CPR指令，以及REACH法规。选择正确的指令和标准，是家具CE认证的第一步，也是重要步骤，这关系到家具CE认证能够顺利完成。
工业机械是指在工业建设及工业制造过程中所使用的代替人工劳动力或辅助人工劳动力的机械设备，统称叫工业机械。工业机械出口到欧盟也是要办理CE认证的，但是要准备哪些资料呢，下面小编总结了一下！
随着社会生活水平的整体提高，人们对婴儿安全性的重视程度越来越高，特别是在欧盟等发达国家。其中，婴儿手推车作为宝宝的代步工具，其使用安全性一直受到消费者的关注。
CE认证里边指的[低电压]非指3伏、5伏、或12伏。低电压设备的定义为额定电压为交流电时50到1000伏特间，直流电时75到1500伏特间的电气设备。广义而言，低电压设备包含消费性产品及设计为在此电压范围内运作的设备。本指令所称之“电气设备”，系指设计使用在交流电压50V～1,000V，及直充电75V～1,500V之间的所有产品。
亚马逊要求的CE认证哪里可以做？需要多少钱？亚马逊CE认证如何办理？哪里做亚马逊的CE认证便宜？TUV-RH的CE证书哪里便宜？TUV-RH的CE认证如何办理？
2017年6月，欧洲标准化委员会（CEN）发布了玩具安全标准EN 71第3部分：特定元素的迁移的修订版本EN 71-3：2013 + A3：2018。
2013年7月1日起，建筑产品指令－89/106/EEC－CPD指令将被305/2011/EU-CPR法规所取代。CPR法规欧盟将于2017年7月1日起强制执行最新的建筑产品法规（305/2011/EU-CPR），CPR法规相比旧的CPD建筑产品指令（89/106/EEC-CPD）更加严格，对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求，涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场。我们一起来看一下欧盟的CE认证指令有哪些。
因为无线通讯产品技术更新快、生命周期短，赶快经过认证，让产品提早上市已成为厂商的最基本的寻求。面临现在这种愈来愈杂乱的认证状况，企业要了解新的认证规则和规范。充沛把握世界认证状况，并寻求具有完好测验能量、世界实战经验的认证测验服务机构进行合作，缩短测验评价时刻。二是要及时加强和客户之间的沟通合作和信息沟通，明确进口国认证要求，争取达到一致意见，省去不必要的环节，提早做好预备，减缩认证时刻和本钱。三是依据本身产品的特色，有针对性的了解进口国的认证要求，优化产品设计，提高质量意识和管理水平，提高自检自控能力，保证产品的高质量。
CE认证收费的标准怎样的？一般情况下，大概分三种情况收费： 首先，业做CE认证一般都会选择第三方的认证机构，而认证机构的收费情况往往是各不相同的。那些具有授权发证资格的，拥有自己授权实验室的，跟其他专业授权实验室合作的认证机构，与只具备代理资格的机构，收费肯定是天差地别。收取的费用也是跟行业经验，行业口碑，证书认同度，机构专业性等成正比的。专业性强的认证机构肯定收费要高一点。
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CE认证