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医疗器械指令MDR新规定-CE认证

医疗器械指令MDR新规定

医疗器械指令MDR新规定       医疗器械法规(MDR)是一项新法规,取代了医疗器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入医疗器械(AIMD)指令9/385/EEC。它适用于所有打算将产品放入欧盟(EU...

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CE认证价格由哪些因素决定的?-CE认证

CE认证价格由哪些因素决定的?

对于企业来说做一个CE认证最关心的话题是CE认证的费用问题,不同的产品做CE认证费用也是不同的,涉及到一些相关的指令,那么CE认证的价格是由哪些因素决定的呢?   一、CE认证价格由哪些因素决定 1、产品所执行的标准  ...

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EMC和CE认证有什么关系?-CE认证

EMC和CE认证有什么关系?

EMC和CE认证有什么关系?      EMC指的是电磁兼容指令,一般带电产品出口欧盟需要做EMC电磁兼容指令,列如家电CE认证需要满足:emc指令+LVD指令+rohs指令等,具体根据功能评估,EMC指令又分...

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