标签：CE认证 第257页

　　一、二类医疗器械CE认证   　　符合IIb类医疗器械的步骤   　　分类：确保该设备是IIb类医疗设备。   　　选择合格评定路线：请参阅下面的流程图。   　　编译技术文件。   　...

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　　你是否在办理医疗器械CE认证时，找不到方向而走了很多的弯路，最后还是没有办下来的情况。本文主要讲解医疗器械CE认证需要注意的几点事项，让你少走弯路，快速办理医疗器械CE认证。   　　1、分析医疗器械特点   　　确...

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　　众所周知，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，欧盟把医疗器械产品分为第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类，第Ⅰ类产品加贴的CE标志，可采取自行宣告的方式；第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品加贴的CE标志，则必须由欧盟指定的验...

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　　欧盟符合性声明是一个很重要的文件，是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后，对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件，必要时需要向相关单位提供该文件。所以企业相关人员在做CE认证一定要对欧盟符合性声明要有一定的了解和掌握。  ...

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　　I级医疗器械CE认证标记：   　　与其他类型的医疗设备相比，I类医疗设备被视为低风险设备。根据欧洲MDD，非无菌且不可测量的I类设备免于公告机构审核和认证。   　　1类医疗器械-示例   　　手臂、吊带...

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　　CB认证与CE认证的区别是什么?               IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECEE)建立的电...

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　　德国LFGB测试又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件。德国LFGB测试法规对德国食品的方方面面做了总的和基本性的规定，所有在德国市场上的食品以及所有与食品有关的日用品都必须符合它德国L...

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　　目前欧盟对口罩等个人防护用品除了加强CE认证要求外还提出REACH检测要求，对这类产品的REACH要求即为对产品进行REACH-SVHC检测，落实到具体的测试就是要对不同防护用品根据使用材料的种类进行分类检测，然后出具相关产品的REAC...

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　　近日，英国政府官网正式发布通知，英国脱欧过渡期将于22年底（22年2月1日开始至22年12月31日）结束。也就是说，英国脱欧后的过渡期将于今年结束。从221年1月1日起，英国药品和保健品管理局（MHRA）将承担起目前由欧盟体系负责的英国...

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　　CE认证标志随便贴在产品上吗   　　欧盟CE认证的标志必须由制造商或设在欧盟内受指定的代表加帖。制造商（欧盟内或来自欧盟外）是使产品符合指令基本要求的最终负责人，制造商也可在欧盟内指定一个全权代表，负责将产品投放市场的人员应...

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　　电机就是我们常说的马达，是电器的“心脏”，可以将机械能转化为电能。一般小功率电机是指1KW（也有说2KW）以下的电动机。小功率电动机出口欧盟需要办理CE认证，接下来贝斯通检测将为您介绍小功率电动机CE认证怎么办理...

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　　干燥机出口欧盟CE认证怎样办理？贝斯通第三方检测机构可以代办理欧盟CE认证，并且可以提供欧盟NB公告机构CE认证办理服务。在工业生产中，一些原料通常具有很强的吸湿性。为了去报产品的高成型质量，需要对产品进行干燥，干燥机就应运而生。对于出...

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　　切割焊枪是一种焊接工具，可以将需要焊接的物体连接成一体。切割焊枪出口欧盟需要办理CE，那么切割焊枪CE认证费用多少呢?接下来贝斯通将为您介绍切割焊钳CE认证的申请流程和费用。   　　切割焊枪CE认证一般需要满足LVD低电压指...

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　　小型家电做CE认证LVD指令测试项目及流程有哪些？可以联系我司贝斯通检测机构了解详情。家电产品目前是很畅销的，因为这些电子产品不贵的同时也解决了我们生活上的很多问题，而且还很方便。我司贝斯通检测是获得CNAS资质认可的第三方检测机构，拥...

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