
医疗器械的CE认证批准和FDA认证有啥区别?
医疗器械CE认证批准和FDA认证 许多医疗器械公司都在努力遵守美国FDA的法规和欧盟(EU)医疗器械指令(MDD),他们面临着如何弥合这些制度之间的差距以便在两个市场获得产品准入的挑战,获得FDA上市前批准的公司发现M...
医疗器械CE认证批准和FDA认证 许多医疗器械公司都在努力遵守美国FDA的法规和欧盟(EU)医疗器械指令(MDD),他们面临着如何弥合这些制度之间的差距以便在两个市场获得产品准入的挑战,获得FDA上市前批准的公司发现M...
医疗设备做EN1检测报告可找谁办理?我司贝斯通检测可以办理。现如今疫情防控仍旧是人们一直关注的问题,所以目前很多医疗器械在社会上依然有非常大的需求。就比如说欧盟市场,但一般我国的医疗设备要出口欧盟则必须要办理EN1检测报告。需要做EN1...
FDA是美国的,CE是欧盟的,这个是两个不同的认证,都挺严格的,主要是看你出口到那个国家,这两个认证都是强制要做的。下面贝斯通检测小编给大家详细介绍一下欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同。 ...
PAHs检测主要是测试各种材料或产品中的1种多环芳烃物质。根据欧盟CE认证中的25/9/EC指令规定:凡是直接投放市场的添加油或用于制造轮胎的添加油,其苯并吡(BaP)含量不得超过1mg/kg,同时种PAHs的总含量应低于1mg/kg。...
德国LFGB测试又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件。德国LFGB测试法规对德国食品的方方面面做了总的和基本性的规定,所有在德国市场上的食品以及所有与食品有关的日用品都必须符合它德国L...
玩具产品出品到欧盟是必须要欧盟CE认证,由此在欧洲推出玩具EN71认证法令,其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害。很多企业朋友问到EN71认证是什么报告...
欧盟CE认证EN71儿童蹦床标准,EN71认证可以联系深圳贝斯通检测机构进行办理,蹦床供儿童蹦跳娱乐的像床面的一种游乐设备。219年7月22日欧盟官方公报(OJEU)欧盟委员会公布了关于玩具蹦床的标准:219/1254。儿童用的蹦床产品...
219年月12日,欧盟在其官方公报上发布(EU)219/957,新增REACH法规附件XVII第73项关于TDFAs的限制条款,正式将TDFAs纳入REACH法规限制清单。法规将于官方公报发布后第2天开始生效,适用于所有成员国。 &nb...
广东REACH认证哪些机构可以代办理?贝斯通拥有检测实验室的第三方检测可以代办理,如贝斯通第三方检测机构可以代办理,我司是一家拥有CNAS/CMA授权资质的第三方检测机构,公司拥有化学测试实验室可以办理欧盟REACH测试报告。 &nbs...
RoHS的定义和目的 RoHS指令211/5/EU(又称为RoHS2.指令)是对第一个欧盟RoHS指令22/95/EC的改版。新指令于211年7月21日生效,并与新立法框架保持一致。它规定了限制在电气和电子设备(EEE...
欧盟CE认证机械MD指令噪音排放声明 机械指令2/42/EC适用于机械、移动机械、机械装置、用来提升运输及运输人的机器及安全配件。2/42/EC的1.7.4.2(u)节描述,必须在所谓的噪声排放声明中声明有关机载噪声排...
欧盟ROHS检测报告是欧盟CE认证的一个化学指令,ROHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。欧盟Ro...
淘宝商城为维护消费者合法权益,进一步督促卖家重视产品质量安全,要求凡申请服饰、家纺、童装类的旗舰、专卖、专营店的卖家,必须提供质检报告,淘宝商城还会定期对卖家的商品进行抽检,如果发现商品质量问题,会进行相应的处罚。有质检报告的商品更能获...
什么是CE标志? CE标志是制造商应用于商品的自认证标志。带有CE标志的产品表明该商品符合欧洲经济区(EEA)的健康、安全和环境保护标准。一般来说,CE的标签可以印制在商品本身,商品包装或随附的其他文件上(例如说明书)...
小编最近在网上碰到有人在咨询可以做欧盟授权代表吗?欧代是什么?下面贝斯通检测小编就给大家介绍一下欧盟授权代表。 欧盟授权代表是什么? 欧盟授权代表(European Authorised Repres...