
医疗器械法规(MDR)合规性问题
聚焦MDR对药物 - 器械组合产品的影响 负责监管欧盟医药市场的欧洲药品管理局(EMA)已开始就药品和医疗器械组件的组合产品制造商就医疗器械法规(MDR)合规性问题提出指导和澄清。 该机构计划在219年月发布准则草案,涵盖包括设备组...

聚焦MDR对药物 - 器械组合产品的影响 负责监管欧盟医药市场的欧洲药品管理局(EMA)已开始就药品和医疗器械组件的组合产品制造商就医疗器械法规(MDR)合规性问题提出指导和澄清。 该机构计划在219年月发布准则草案,涵盖包括设备组...

认证ce 所有在欧盟进入或出售的游艇都需要CE认证,制造商必须进行测试和记录,以确保符合所有适用的欧洲指令和要求。CE认证是从欧洲各州认可进行CE评估和颁发CE认证文件的组织的认证机构获得的。 &n...

我们经常在购买的产品上看到CE字母- 从儿童玩具到电子产品,以及窗户和其他建筑产品。 虽然CE标志可能看起来像一个相当简单的概念,但它实际上非常复杂,因为它不适用于市场上的每一种产品,不同的产品必须满足不同的要求。  ...

什么是欧盟CE认证指令? 一个指令是一个法律行为欧盟这需要成员国为获得特定的结果,而不发号施令实现这一结果的手段,它可以与法规区分开来,这些法规是自动执行的,不需要任何实施措施。指令通常会给成员国留...

你的RoHS认证程序能适应新的变化吗? 2年,欧洲联盟(欧盟)《限制有害物质(RoHS)指令》生效,规范在电气和电子设备中使用潜在有害物质。从那时起,RoHS已经改变了很多次,而且很快还会再次改变。对产品的豁免经常被考虑、更新或逐步淘汰,今...

rohs认证周期 rohs认证周期一般测试周期为3个工作日,正常办理RoHS认证时间是5-7个工作日 就可以出具RoHS检测报告了!这个周期可以说是比较短的了,但难免也会碰到棘手的问题就是赶时间!那...

rohs认证报告是什么 rohs认证这是个化学报告!RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substa...

rohs认证测试标准是什么 rohs认证测试用于铅、汞、镉和六价铬,限值为.1%的镉外,所有数值均定为.1%,我们的RoHS测试实验室采用光谱法和湿化学法测定限制浓度,rohs中的物质试验样本。 限制在电气和电子设备中使用危险物质(第211...

机械CE认证 机械CE认证,“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照,CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE),凡是贴有“CE...

一、ARC管理CE标志包括: 1.确定并应用所有适当的指令。 2.定满足要求的必要标准。 3.进行全面的风险评估。 4.品或特性的测试。 5.制作技术文件。 .特别是产品的用户和服务手册。 7.制作符合性声明。 处理CE流程的所有方面,并指...

什么是RoHS豁免? RoHS限制在电气和电子产品及其组件中使用某些有害物质。然而,某些应用可能豁免从RoHS指令的限制,如果它是在技术上或科学不切实际目前禁止使用某些有害物质。 哪里可以找到最新的全球RoHS豁免清单 &nb...

RoHS与REACH认证合规性解释 制造业正随着法规和规则而不断变化,我们经常看到的是RoHS和REACH合规性,这些很容易被误认为相同或非常相似,所以这篇文章将区分两者之间的区别。 符合RoHS认证标准RoHS指令 RoHS...
我们在今年2月发布了一篇有关英国退欧及其对CE认证的影响的文章。该文章的链接在这里。英国政府于22年9月1日发布了有关此问题的新指南。 您无需转到那些链接并筛选信息,我们总结了以下要点。 CE标志将适用于大多数产...

什么是CE认证? CE认证表示CE标志,该标志位于欧洲经济区(EEA)和欧盟(EU)出售的某些产品的背面。从字面上来讲,CE是法语短语的缩写,表示“欧洲合规”。在产品背面...

我们的实验室为机械提供全面的合规解决方案,范围包括测试,机械指令指定机构检查和认证服务。 机械产品是具有活动部件的产品,包括: 1.机械 2.工业机械 3.可互换的设备 4.安全组件 5.链条,绳索和织带 .可移动的机械传动装置 7.机械部...