美国FDA注册-FDA注册号怎样申请?

　　很多商家在产品销往美国的时候会被问到FDA注册号，FDA注册号是什么？FDA注册号就是企业在办理FDA注册成功后的一个注册号，企业拥有FDA注册号后相应产品才能出口美国。深圳贝斯通第三方检测机构可以代办理美国FDA注册，根据产品的不同申请FDA注册号的所需要的资料及办理流程都不一样，下面跟着贝斯通小编一起来了解一下。

 

　　什么是FDA注册

 

　　FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。
 

 

　　FDA注册一般分为：

 

　　1.化妆品FDA注册

 

　　2.LED和激光产品fda注册

 

　　3.医疗器械FDA注册

 

　　4.食品fda注册

 

　　5、药品FDA注册

 

　　FDA注册的常见误区：

 

　　1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相关标准和安全要求负责，并在美国联邦网站注册，如果产品出事，那么就要承担相应的责任。

 

　　因此FDA注册对于大部分产品，不存在寄样品检测和出证书的说法，因此网上传的沸沸扬扬的，哇哈哈获得FDA认证和权健产品获得FDA认证，以显示自己产品的安全，都是一种误解，不存在做了FDA，就很高端的情况。

 

　　美国FDA注册号申请流程：

 

　　1.申请方签署《FDA注册报价合同》，填写《FDA注册申请表》；

 

　　2.申请方将申请表以及合同盖章后回传我方；

 

　　3.贝斯通发送付款通知；

 

　　4.申请方支付注册款项；

 

　　5.贝斯通向FDA办理注册；

 

　　.申请方领取FDA注册相关资料（FDA注册编号、密码、PIN码以及其他相关信息）

 

　　7.技术初审申报受理

 

　　8.DMF资料审阅

 

　　9.FDA检查

 

　　1.FDA签发“批准信”