眼影出口美国FDA注册怎么办理/有什么注意事项？

　　美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

 

　　眼影色彩有蓝、青、绿、棕、茶、褐、和紫色等，其他供调色有黑、白、红和黄色等。眼影的色彩十分多样化，色彩离不开添加剂。华通威检测在此为大家介绍下有关眼影FDA认证色彩添加剂。

 

　　在美国，色彩添加剂的使用受到严格管制。许多批准用于化妆品的颜色添加剂通常不被批准用于眼睛区域。包含非法颜色的化妆品的进口警报列出了几种眼部化妆品。

 

　　特别关注的一种颜色添加剂是kohl。也被称为al-kahl，kajal或surma，kohl用于世界某些地方以增强眼睛的外观，但在美国尚未批准用于化妆品。科尔由重金属盐组成，如梯和铅。可能很容易认为，因为kohl在世界某些地方传统上被用作眼部化妆品，所以它必须是安全的。然而，有报道称使用kohl与儿童铅中毒有关。
 

 

　　问题一：FDA证书是哪个机构发放的？

 

　　答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函（有FDA行政长官的签字），但不存在FDA证书一说。

 

　　问题二：FDA需要指定的认证实验室检测吗?

 

　　答：FDA是一个执法机构，而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室，那么他至少是在误导消费者，因为FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室，也没有所谓的“指定实验室”。FDA作为联邦执法机构，不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可，合格的颁发合格证书，但不会向公众“指定”，或推荐特定的一家或几家。

 

　　问题三：FDA注册是否一定需要一位美国代理人？

 

　　答：是的，中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民（公司/社团）作为其代理人，该名代理人负责进行位于美国的过程服务，是联系FDA与申请人的媒介。

 

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