欧盟CE认证的时间和CE指令

    

　　在国内检测时间较短，而真正的欧盟认可认证机构，需要较长一段时间.选择哪一种认证机构，还应参照客户的要求和自己的需求，如对方公司要做TUV认证，就需要进行一次认证，如对方公司要做TUV认证，要做哪些认证？这一阶段，由国内机构颁发的证书也是欧盟认可的，还有购买欧盟的认证机构。

　　欧盟指令

　　欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。透过调和的标准，各国适用统一的程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。

　　欧盟/欧洲共同体和欧洲自由贸易协会在1994年，联合建立了欧洲经济区域，此为世界的经济区，参加国家包括奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、和英国。

　　产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，且建立产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。

　　CE标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。

　　技术文件通常应包括下列内容：

　　a.制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。

　　b.产品的型号，编号。

　　c.产品使用说明书。

　　d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。

　　e.产品技术条件（或企业标准）。

　　f.产品电原理图。

　　g.产品线路图。

　　h.关键元部件或原材料清单。

　　i.测试报告(Testing Report）。

　　j.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。

　　k.产品在欧盟境内的注册证书（对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）。