美国FDA认证意味着什么?
1.产品出口美国,FDA是强制性的要求,企业必须完成FDA注册或检测,方可出口美国;
2.一些小的国家认可的,因小国家没有自己法规要求,都会依靠大国的法规去规范出口商;
3.在同行业的产品中,提升产品竞争力。
产品通过美国FDA认证有什么好处?
该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上zui大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
食品和药物管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆
品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围。
要是被FDA检查不合理,后果很严重:
29年,辉瑞公司虚报药物疗效,被罚23亿美金;
212年,Satori Pharmaceuticals Inc由于第三阶段的药品测试没有通过,FDA不让其药品上市,导致几十亿美金泡汤,公司关门大吉;
213年,强生公司收受回扣,被罚22亿美金......
可见FBA在审查上的力度是非常严格,认证也是相当权威的,哪怕是标签不明,都有可能会遭到FDA的曝光,要求其召回。
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