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化妆品FDA测试项目及要求

    

  FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。关于化妆品FDA认证怎么做,测试项目及注册要求有哪些呢?

  一、化妆品FDA认证资料

  1、申请表;

  2、产品标签和说明;

  3、安全性检测与试验报告,以及有效性(功能性)的试验报告;

  4、产品配方及设备工艺简介;

  5、毒性皮肤刺激性试验报告;

  、提供与申报文件资料相符的适量样品;

  7、产品名称及期成分表

  二、化妆品FDA认证测试项目

  1、重金属测试;

  2、微生物测试;

  3、皮肤刺激测试;

  4、理化成分分析;

  5、TRA毒理学;

  、成分标签审核;

  7、防腐功效测试

  三、化妆品FDA注册要求

  1、化妆品成分及其含量评审;

  2、修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审;

  3、化妆品生产企业注册;

  4、化妆品成分注册;

  四、化妆品FDA注册流程

  1、客户提供产品资料给第三方检测;

  2、工程师对产品资料进行;

  3、第三方检测机构给出注册费用和注册周期;

  4、客户提供公司资料,产品资料给第三方检测;

  5、中美合作共同完成注册;

  、完成注册。

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