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口罩CE认证法规/ ce认证流程/ ce认证周期

    

  口罩ce认证法规

  欧洲议会和理事会于2016年3月9日发布的(EU)2016/425PersonalProtectiveEquipment(PPE)个人防护产品法规,并废除了理事会第89/686/EEC号指令。自2018年4月21日起适用。个人防护类口罩产品需要由欧盟授权的公告机构进行型式检验和CE认证。

  CE-PPE指令认证型式和简要说明

  ModuleB:技术文件评审备案,主要指型式检验认证;

  ModuleC2:抽样检测,指内部生产控制和产品的随机性年度抽查,以便确保产品一致性;

  ModuleD:工厂审核,指生产过程质量控制,以便确保产品一致性;

  ModuleB+ModuleC2认证型式为1年有效;

  ModuleB+ModuleD认证型式为3年有效。

  防护口罩的产品标准为EN149:2001+A1:2009简要介绍

  1、按照标准将口罩分为:FFP1(过滤效果>80%)、FFP2(过滤效果>94%)和FFP3(过滤效果>99%)三个类别,具体的指标如下:

  防护口罩-CE-PPE认证-微测检测

  2、欧盟EN149标准检测流量采用95L/min的氯化钠、石蜡油来测试,具体指标如下:

  口罩CE认证-EN149测试-微测检测

  3、口罩ce认证范围:

  FFP1(对应GB2626-2006KN90、KP90)、FFP2(对应GB2626-2006KN95、KP95)、FFP3(对应GB2626-2006KN100、KP100);

  注:平板一次性口罩不在PPE指令认证范围之内。

  4、口罩ce认证流程

  1)微测项目工程师对技术文件评审;

  2)由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验;

  3)工厂审核(适用于ModuleD认证型式);

  4)微测向具有欧盟PPE认证资质机构申请认证证书;

  5)欧盟公告机构颁发CE认证证书;

  6)申请商在规定范围内正确使用CE标志;

  7)微测协助进行证书维护和提供相关增值服务。

  口罩ce认证周期

  1)ModuleB+ModuleC2:6-8周,

  2)ModuleB+ModuleD:8-12周。

  END(十五年行业检测认证老品牌-口罩ce检测认证选贝斯通)

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