CE认证和RoHS认证的关系,医疗设备的电气和电子设备必须符合RoHS指令211/5 / EU的要求,并且必须带有CE标志。RoHS指令规定了电气和电子设备中铅,汞,镉,六价铬,PBB和PBDEs使用的限制。
CE认证概述:
CE标志是在单一市场欧洲经济区(EEA)销售的许多产品的强制性合格标志。CE标记证明产品符合欧盟消费者安全、健康或环境要求。
下面是欧洲联盟委员会网站:
EC-指令 | 学科 | 文件编号。 |
低压指令 | 额定电压为5-1 VAC或75-15 VDC的产品 | 214/35/欧盟 |
电磁兼容性指令 | 易引起电磁干扰或易受电磁干扰影响的器具 | 214/3/欧盟 |
RoHS指令 | 限制使用危险物质 | 211/5/EU |
通过在产品上贴上CE认证标记,制造商宣布该产品完全符合CE标识的所有法律要求,这意味着该产品可以在整个欧洲经济区(EEA)、欧盟27个成员国和欧洲自由贸易联盟(EFTA)国家冰岛、挪威、列支敦士登销售。这也适用于在欧洲经济区销售的其他国家制造的产品。
CE标志是希望工业公司声明该产品符合欧盟法律规定的适用要求,然后再应用该标记。为了使工业监视器或相关产品显示CE标记,希望工业产品已满足以下部分或全部指令:
关于CE认证的更多信息
有关CE标记要求的更多信息,请直接从欧盟委员会,包括“蓝色指南”提供了详细的信息。
RoHS认证概述
RoHS指令211/5/EU(限制危险物质)包括在欧洲销售的电子和电气设备中显示CE标志的要求,并限制使用某些危险物质。该指令禁止在欧盟市场销售含有超过规定水平的下列材料的新产品:铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)阻燃剂。
符合RoHS要求的部件的铅、六角铬、汞、多溴联苯、多溴二苯醚和镉的最高浓度必须小于或等于.1%(按重量计),除非这些部件符合豁免条件。
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