CE认证标志技术文件资料指南
CE认证标记过程的一个重要阶段是为产品生成技术文档,以提供相关法规的符合性证据,技术文档在保护公司方面发挥着至关重要的作用,因为它将保留有关产品如何开发以及在生产过程中如何发展的信息,并提供确保产品保持合规的努力的证据。本文档的名称及其内容可能因指令和法规而异。
“技术文档”,“技术构建文件”,“TCF”和“技术文件”都是对相同文档的引用,但无论其官方名称如何,所有CE标记法规都要求以某种形式提供执行相同的任务。
技术文件的具体内容可在具体立法的相关附件中找到。某些要求在指令和法规中可能是通用的,但为了让您了解所需要的内容,我们使用了机械指令附录VII中给出的技术文档要求作为示例。
CE认证技术资料:
1.产品的一般描述,
2.产品的整体图纸,以及涵盖产品特定方面的其他图纸,如电路图。在适当的情况下,图纸应附有说明和解释,以了解产品。
3.完整的详细图纸,包括任何计算,测试结果等,提供产品符合适用指令/法规的基本健康和安全要求的证明,
4.风险评估的副本,其中记录了对适用的风险和危害的识别和缓解
5.已作为符合性过程的一部分应用的标准和其他技术文档的列表。
.产品关键组件的合规性文档副本
7.技术报告的副本,详细说明所进行的任何评估。
8.为安全使用产品而提供的说明和其他信息的副本。
9.制造商声明的副本。
显然,上面的列表并不详尽可以保留在技术文件中,也可以添加其他相关信息,例如,被认为有助于证明产品符合性的信息未在指令中列出。某些其他指令(如风险评估)也不要求提供某些信息。值得注意的是,如果由于产品的性质而未涉及指定机构,则某些要求也无关紧要。
该文件必须在产品上次生产之日起至少十年内提供给成员国主管当局。该文件不必位于欧洲共同体内,但必须根据要求提供给制造商的授权代表或产品的进口商。
我们如何提供帮助
CE标识协会定期协助制造商,进口商和分销商提供技术文件要求,我们提供一系列服务以满足您的需求。
以下是一些提供的服务:
1.技术文档编译
2.技术文档审核和建议
3.符合性检查声明
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