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体温计CE认证

  体温计CE认证

  越来越多的家庭使用电子体温计替代了传统的体温计,电子体温计读数方便,测量时间短,测量精度高,能记忆并有蜂鸣提示,比传统体温计安全性更高。电子体温计

  由温度传感器,液晶显示器,纽扣电池,专用集成电路及其他电子元器件组成,其出口欧盟是要按照CE认证要求进行测试的。

  电子体温计CE认证测试项目: 量测/显示温度范围、准确度、解析度、性及再现性、显示之数字大小、 自我校正、量测所需时间、大能量发散、生物相容性、操作及储存环境、电池状况、器材结构、仪器与附件之标签标示、其他安全性测试项目。

  电子体温计CE认证主要测试内容:

  量测/显示温度范围

  准确度

  解析度

  性及再现性

  显示之数字大小

  自我校正

  量测所需时间

  大能量发散

  生物相容性

  操作及储存环境

  电池状况

  器材结构

  仪器与附件之标签标示

  其他安全性测试项目

  电子体温计办理CE认证要准备的技术文件:

  1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;

  2、产品使用说明书;

  3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);

  4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;

  5、产品电器原理图、方框图和线路图等;

  、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);

  7、测试报告(TestingReport);

  8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);

  9、产品在欧盟境内的注册证书(对于某些产品比如:ClassI医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);

  1、CE符合声明(DOC);

  电子体温计办理CE认证办理流程:

  1.申请人需要填写CE-marking申请表、填写公司信息、产品信息

  2.根据产品的说明书资料、图片参数来判定测试标准及测试项目并报价。

  3.申请人确认报价,签订合同并支付款项。

  4.申请方提供测试样品

  5.申请方提供产品说明书资料、图片。

  .实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试及相关型号的差异测试。

  7.测试完成,出具测试报告。

  8.项目完成,颁发CE认证证书。

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