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海产品FDA认证办理流程

  海产品fda认证

  根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向fda注册,并在出口时向fda进行货运通报(简称pn,prior notice)。

  哪些食品企业需要申请fda注册?

  生产/加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的国内或国外设施的所有者、经营者或负责的代理商或由他们授权的个人,必须在2003年12月12日之前向fda注册其设施。对美国国内设施,无论该设施是否进入州际贸易均必须注册。国外设施在注册时,必须一个美国代理人(如设施的进口商或经纪人),其必须在美国居住或有经营场所,且必须身处美国。

  所有生产/加工,包装或仓储供美国消费的食品的外国机构都需要注册吗? 不是。如果一家生产/加工,包装或仓储食品的外国机构在对美国出口之前把食品送到另一家外国机构进行进一步生产/加工或包装,那么只有第二家外国机构需要注册。然而,如果第二家外国机构只进行微小加工,比如贴标签,那么两家机构都要求注册。同时,所有在后一个外国生产/加工者之后包装或仓储食品的外国机构都要注册。

  多长时间注册一次?

  每一个食品设施只需要注册一次。然而,如果需要的注册信息变更了,那么注册信息需要进行适时的更新。如果以往提交的注册信息发生变化,该设施必须在变化后60个日历日内更新注册信息,设施所有者变更除外。如果设施异主,前所有者需要在发生变化后60个日历日内注销注册信息,新所有者重新提交注册(21 cfr 1.234)。

  fda登记注册号是长期有效吗? 不是长期有效,必须每两年重新注册,才能保证原有fda注册号能一直有效。

  fda重新注册是什么? 自2011年7月11日起,依据《美国fda食品安全现代化法》规定,对美国出口的国外食品生产、加工、包装和储存企业在尾数为偶数年份的10月1日上午12:01至12月31日下午11:59期间需要对原有fda登记注册号进行更新注册,已注册食品设施在成功完成重新注册后将保留现有注册号,若逾期未办理的,将取消原有注册登记号且无法重新恢复,其输美产品也将拒绝入境。缺少企业有效注册代码,相关企业产品在到达美国口岸前,将无法按照程序提交提前通知报告,相关货物将被迫滞留在美国口岸,后续通关工作将要履行“进口自动扣留”程序。

  美国食品药品管理局(fda)网站发布了重新注册的法规要求、注册流程、注意事项等信息。根据《食品安全现代化法》,所有须根据《联邦食品、药品和化妆品法》第415节进行注册的食品企业,包括海外食品企业,都必须在重新注册期限内向fda提交注册资料。

  因此,输美食品、饲料企业务必要高度重视,并及时上fda网站了解信息,随时与检验检疫部门保持沟通,确保输美国产品能能顺利通关。

  prior notice提前通报什么时候做好?

  在货物抵达目的港之前需要做prior notice,即出货通报,得到一个pn号后方可顺利清关。

  根据运输方式不同,出货通报的完成时间不应少于如下时间:

  1) 通过陆地公路运输,抵达前2小时;

  2) 通过空运或陆地铁路运输,抵达前4小时;

  3) 通过水路运输,抵达前8小时;

  4) 个人携带的食品的提前通报,其提交的时间根据其所乘交通工具,归入以上三类,并与以上规定时限一致(食品必须随附fda的提前通报确认件)。

  办理fda注册申请流程

  1. 申请方签署《fda注册报价合同》,填写《fda注册申请表》;

  2. 申请方将申请表以及合同盖章后回传我方;

  3. 我方发送付款通知;

  4. 申请方支付注册款项;

  5. 我方向fda办理注册;

  6. 申请方领取fda注册相关资料(fda注册编号)。

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