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香精香料REACH认证及相关法规要求

香精香料REACH认证及相关法规要求

欧盟REACH法规作为一部全面统一的化学品管理法规,取代了欧盟之前的40多部有关化学品管理的条例和指令,在欧盟乃至世界范围内都产生了深远的影响。香精香料物质作为一类用途广泛的化学品,其在欧盟境内的生产、进口和使用也会受到欧盟REACH法规的监管。

REACH法规对于香精香料的要求:

跟其他的化学品一样,香精香料物质在REACH法规下的主要义务是注册。欧盟境内所有年产量或进口量大于等于1吨的香精香料物质都需要注册,企业要向欧盟化学品管理署(ECHA)提交一份注册卷宗,里面包含法规中规定的物质信息和数据,其中对于年产量或进口商大于等于10吨的物质,注册卷宗中还应包含一份化学品安全评估报告。

待官方评估完注册人提交的注册卷宗后,ECHA可能会基于物质的现有数据情况和危害性要求注册人履行更多的法规应对义务,如补充更加详细的危害信息,申请授权,对物质的使用进行限制等。

香精香料的特殊性及应对策略:

香精香料企业在应对REACH法规时,需要考虑香精香料的来源,工艺,组成,性质等各方面因素,结合其特殊性采取合理的应对策略。

1.法规义务豁免的判断

在香精香料产品中有一部分是天然来源的,即产品是通过天然提取获得的产物。在欧盟REACH法规中,“自然产生的物质”只要其根据欧盟的相关法规确认没有危害分类,即可免于REACH注册。“自然产生的物质”在欧盟REACH法规下有自己详细的定义,只有严格符合欧盟REACH法规中的定义,才能享受免于REACH注册的义务。那么从天然材料中提取出来的天然香料需不需要进行REACH注册呢?这就需要根据天然香料的生产工艺来确定。事实上,绝大多数的天然香料并不符合REACH法规下的“自然产生的物质”的定义,即不能豁免REACH注册。因此,对于天然香料类产品,企业需要将产品信息和生产工艺信息与欧盟REACH法规的相关条款结合起来理解,才能确认是否符合“自然产生的物质”的定义,然后再结合其危害分类来判定在欧盟REACH法规下的义务。

另外,有些特殊用途的化学品在欧盟境内会受到其他法规/指令的监管,欧盟官方ECHA考虑到重复应对造成的资源浪费,豁免了部分用途中化学品的REACH注册义务。因此,香精香料企业还需要考虑自身产品的用途是否在可豁免REACH注册的范围内,像食品,饲料和医药用途的香精香料就属于豁免REACH注册的范畴。例如,一种人工合成的食用香精,如果在欧盟境内只有食品用途,那么是可以豁免欧盟REACH法规下的义务的,因为主要由食品法规来监管。可是如果该种香精还涉及一些化工方面的用途,那么就需要应对REACH法规。因为化工方面的用途没有其他法规来监管,需要企业证明这一使用过程不会对人类和环境造成风险或风险可控。

因此,对于香精香料类物质,由于其用途和来源多样,在应对REACH法规时,需要结合其工艺,危害以及用途等实际情况来综合判断是否能豁免REACH法规下的义务。

2. 产品类型的判断

对于无法豁免REACH义务的香精香料产品,根据REACH法规,欧盟境外的香精香料企业需要指定一家专业可靠的代表(OR)来履行欧盟REACH法规下的相关义务。香精香料产品在REACH中的义务分别有(预)注册、供应链上信息传递、授权以及限制等。

由于香精香料产品自身的特殊性,在注册过程中需要判断产品的类型。首先是判断产品属于“物质”还是“配制品”的范畴。如果属于“物质”,是本身需要注册;如果属于“配制品”,那么需要将每一种成分分别进行注册。

REACH认证办理的流程 :

1:认证咨询—提供产品相关资料

2:认证报价—评估检测费用和时间

3:填写申请表、回签合同和样品快递

4:实验室对样品进行REACH检测

5:通过测试后,签发REACH报告

6:REACH认证报告、发票等寄送

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