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FDA认证的权威_FDA认证办理_美国FDA认证

  fda认证的权威_fda认证办理_美国fda认证

  fda是食品药品监督管理局(food and drug administration)的简称。fda有时也代表美国fda.即美国食品药品监督管理局,美国fda是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦授权,专门从事食品与药品管理的高机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收fda的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  fda认证主要指以下两种:

  1、fda注册:很多产品销告到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册。

  2、fda检测:就是按照fda法规对产品进行测试。

  fda管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗品。

  美国fda认证是与食品接触材料检测:塑料、硅橡胶、不锈钢、陶瓷玻璃、不粘锅等有机涂层、木头、竹制品等化学参数、生物参数与感官参数,对产品成分和安全性进行分析。通过测试,将产品检验和现场过程评估的资料结合分析,得出准确结论;从而得出您的产品是否符合欧洲或者美国等食品级材料的要求。

  主要权威测试项目有:欧洲食品等级,美国fda,德国lfgb,法国dgccrf等,对与所有与食品饮料直接接触,或者直接与人口舌接触的器皿,材料等,都必须通过fda标准的检测认证,才能进入美国市场。

  很多企业对fda都有很多疑问,比如以下问题:

  1、fda证书是哪个机构发放的?

  答:fda注册是没有证书的,产品通过在fda进行注册,将取得注册号码,fda会给申请人一份回函(有fda行政长官的签字),但不存在fda证书一说。

  2、fda需要的认证实验室检测吗?

  答:fda是一个机构,而不是服务机构。如果有人说他们是fda下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为fda既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。fda作为联邦机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事。fda只会对服务性的检测实验室的gmp质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众””,或推荐特定的一家或几家。

  3、fda注册是否一定需要一位美国代理人?

  答:是的,中国申请人在进行fda注册时必须指派一名美国公民(公司社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系fda与申请人的媒介。

  美国fda认证的地位主要体现在以下方面:

  1、fda认证的产品受信赖

  获得被世界卫生组织认定为安全规范的fda认证,意味着你的产品大大提升消费者对产品的信.赖度,将有效提升企业的信誉度和品牌形象。

  2、美国市场的“通行证”

  产品抵运美国口岸时,会逐批抽查,抽查样品合格才可放行;如果不合格, fda有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行”自动扣留”。而做了fda认证就能顺利进入美国市场售卖。

  3、国内许多企业招投标的硬性要求

  美国fda作为全球公认的产品安全认证,许多甲方在招投标时,都会硬性要求乙方产品必须做了美国fda注册,尤其是进出口贸易企业。

  4、提升中国企业出口竞争力

  目前,越来越多的中国企业对美国fda认证足够重视,因为这些企业相信:通过美国fda认证的食品、产品、化妆品和医疗器械等产品,被全球公认为是安全和有信誉的。

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