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激光设备办理FDA认证的机构_FDA认证机构_检测

  激光设备办理fda认证的机构_fda认证机构_检测

  激光设备fda检测第三方检测机构。

  什么激光产品?用激光能生产出不同大小、形状和形态的产品,它们共同的特点是从光源中储存能量,如放电、化学反应、或释放能量的强光学照明。

  fda作为美国辐射放射产品的管制机构,其对激光辐射产品的要求及遵循21cfr1040.10

  fda激光产品分类:

  (1)第i类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。

  (2)第1类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。

  (3 )第ila类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。

  (4 )第iib类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。

  (5)第iv类激光品输出功率大于500毫瓦。这类激光7 2品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够弓|燃其他材料。

  多数释放辐射电子产并不会认定为器材,惟若制造或经销商宣称该产品有功能时,该产品并须符合fda有关器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合fda之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机。

  当中激光类产品的fda认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(cd播放机, dvd , cd-rom ,激光打印机等)安全防护和救护产品。

  激光产品fda检测要求:

  激光笔fda注册第三方检测机构,激光等级iec 60825 ( gb7247.1 )美国fda/cdrh1类任何激光器或包含激光器的激光系统,在正常操作期间不会发出可能导致眼睛或皮肤伤害的水平的激光辐射。

  fda21cfr是美国食品药品监督管理局关于激光产品的测试标准,引入美国或进口到美国的激光产品必须:

  遵守适用的21 cfrs1040.10和51040.11

  根据21 cfrs1010.2和51010.3进行认证和标识,以及根据21 cfrs1002.10进行报告。

  fda认证办理流程:

  1、咨询–申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请fda的产品及材料

  2、报价–根据申请人提供的资料,技术工程师将作出评估,确定须测试的项目,并向申请方报价

  3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品

  4、样品测试–测试将依照所适用的fda标准进行

  5、测试完成后提供fda认证报告

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