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机械CE认证申请对说明书的要求有哪些


权威机械CE认证网据BESTON消息

  机械CE认证申请对说明书的要求有哪些

  以下内容为机械CE认证申请对说明书的要求。该要求是一份机械说明书通用要求,基本上适用于所有机械类产品,部分机械的说明书可能会有其他特殊要求,不带电的机械可以忽略下表中对电气部分的要求。

  1.封面有产品名称、厂商名称、地址(与申请人一致)及“原始说明书”(英文:“Original Instructions”)

  2.自我宣告(EC declaration of conformity),可以不包括系列号和签字

  3.重复机器上的所有标识及文字类信息(位置, 内容)

  4.对供电电源的要求(400V±10% 50Hz±1%)

  5.使用环境(温度5-40℃,湿度30-95%,海拔≤1000m)

  6.运输储藏过程中的温度要求(-25-55℃, 24小时内可以承受70℃)

  7.维修前需切断主开关,切断气源;

  8.当使用插头时,需注明“维护前先拔下插头,并将插头置于操作人员可直接监控的

  位置”

  9.声明不得在爆炸环境中使用

  10.机器内部的清洗方法(如何确保安全)

  11.进入机器的方式(如需要)

  12.气动系统维护信息(如软管的检查和更换信息)

  13.润滑点、润滑周期、推荐的润滑油牌号;

  14.液压油的更换方法,步骤;

  15.EN 60204-1 Test 2的要求:

  Test 2 (Fault loop impedance verification and suitability of the

  associated overcurrent protective device) according to clause

  18.2.2 of EN 60204-1:2006 shall be performed after the final

  installation.

  16.授权代表(Authorized Representative)的名称和详细地址

  17.操作者的操作位置描述;

  18.为降低噪音和振动所进行的安装和装配应如何进行;

  19.对操作者的培训指导(如果要求操作者为受培训人员的话);

  20.机器存在风险(危险)的说明;

  21.安全保护(防护)措施的说明,如果需要用防护设备(如:耳塞、护目镜、安全帽、手套、安全鞋等),需说明应该使用的防护设备;

  22.机器所配的工具的说明;

  23.在机器使用、运输、装配、报废、测试或故障时,为保证机器稳定性所采取的措施;

  24.机器发生事故、故障后应采取的措施;如果有可能发生堵塞,需说明疏通的方法;

  25.为保证调试和维修能安全进行所采取的措施;

  26.当备件的使用会影响人的健康安全时,应说明备件的详细情况;

  27.噪音:声压值低于80dB(A)的给出操作位置声压值即可; 声压值大于80dB(A)时,需要给出声功率值;需要说明噪音测试采用的方法、测试值的不确定度、测试工况;

  Noise Declaration:

  Workstation with load: LPA = 70 dB (A), uncertainty = 2.5dB

  Measured in accordance with EN ISO 11202:1995.

  (此处LPA=70的噪音值只是参考数值,该值需填写实测噪音值)

  28.当机器有可能发生非电离辐射,且该辐射会对人产生伤害,尤其是影响到植入式医疗器械工作时,需说明该情况对操作人员和暴露在机器附近人员的辐射。

  29.机器的运输、操作(本条内容的操作特指实现搬运、运输的一些相关操作)、存储等信息的说明,例如:存储环境;尺寸、重量、重心位置;操作指导(例如:起吊点位置图)

  30.安装和投入使用的信息,例如:固定的要求;装配和安装的条件;维护时操作空间的说明;允许的条件(如:温度、湿度、震动、电磁辐射等);能源(电、气、液)连接方式的指导(特别是对于电路过载的保护);废品的处理或销毁的建议;推荐:对用户需要采取的一些保护措施的推荐;例如:附加防护罩、安全距离、安全标识和信号;

  31.机器本身的介绍,例如:机器详细的描述, 零部件;机器的预期用途以及禁止的用途(根据经验竟然会发生的误使用);图纸(特别是安全功能的示意图);电气相关图纸(参考EN 60204系列标准);气动原理图;证明机器满足强制要求的文件;

  32.机器使用的相关信息,例如:手动控制的描述;安装和调试;模式和停止的方式(尤其是急停);由于安装特殊设备、零件带来的风险,以及对于这些风险应采取的特殊防护措施;故障识别、定位、维修以及维修后的从新启动;需要用到的个人防护设备以及培训需要用到的个人防护设备;

  33.维修的相关信息,例如:对安全功能部分维护检查的周期;对于一些需要专业技术人员进行的维修的说明(如:专业维修人员,专家等);对于用户可以直接进行的维修维护工作的说明;维修人员维修时需要用到的图纸(特别是故障检查);

  34.机器报废和销毁的信息(如何报废?如何销毁?);

  35.紧急情况的说明,例如:灭火器种类;有害物质的排放及辐射,必要时说明应对措施;

  36.专业人员进行维修的操作说明应该和非专业人员进行维修的操作说明明确的分开。

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