关于欧盟授权代表的5个重要事实

　　随着英国退欧和《市场监督条例》的实施，更多的企业将需要授权代表来获得欧盟市场准入。您是非欧盟制造商，是直接，在线或通过履行服务提供商向欧盟销售产品？关于授权代表，您应该了解以下5个重要事实。

 

　　1.可以不同的方式提及授权代表

 

　　被指定在欧盟代表非欧盟制造商的法律实体正式称为欧洲授权代表。但是，可以用不同的方式称呼该方，包括:

 

　　AR

 

　　EC REP

 

　　EU Responsible Person

 

　　RP

 

　　EAR

 

　　EUAR

 

　　用于描述AR服务的术语通常取决于产品类别和相关立法。例如，医疗设备常用的术语是EC REP。

 

　　无论产品类别或如何称呼此类法律机构，AR的主要功能是相同的：授权代表验证产品的CE标记并注册为欧盟联系点，以便企业可以进入欧洲市场。
 

 

　　2.更多的企业不久将需要授权代表

 

　　所有非欧盟公司都要求AR在欧盟销售其产品。由于英国已不再是欧盟的一部分，因此，英国境内的所有生产商现在必须选择欧洲授权代表，才能继续在欧盟销售其产品（了解有关英国退欧以及我们如何在此处提供帮助的更多信息）。

 

　　此外，将于221年7月生效的《市场监督条例》将影响哪些企业必须拥有AR。新法规将加强控制，以确保所有出售给欧盟的产品都具有欧盟官方代表，以验证其合规性并与国家主管部门合作。

 

　　尽管新法规将对电子商务产生最大影响，但这些加强的控制措施适用于在欧盟销售其产品的所有企业。为所有非欧盟企业准备《市场监督条例》的最佳方法是立即向授权代表进行注册。

 

　　3.AR不会执行CE认证过程，但会对其进行验证

 

　　即使企业位于欧盟之外，制造商也有CE标志。这意味着制造商有责任通过进行必要的测试，汇编技术文件并应用CE标志来确保其产品符合所有相关的欧盟指令。*

 

　　AR不会对产品进行认证，但会检查制造商提供的技术文件并通过检查CE标记过程是否已完全正确地执行来评估产品的安全性。

 

　　*在某些情况下（例如某些医疗设备），AR可以为制造商执行其他步骤，例如执行合格性评估。

 

　　4.CE认证验证后，授权代表服务将继续

 

　　在评估了认证程序并确认了产品的安全性之后，授权代表将注册为欧盟官方联络点。此时，AR是非欧盟制造商与欧洲国家主管部门之间的联络人。产品及其包装上还必须提供AR的地址和联系信息。

 

　　作为欧盟的联系中心，授权代表代表制造商承担多项重要责任。这些包括：

 

　　确保技术文档的可用性

 

　　与市场监督机构合作

 

　　有理由认为某产品存在风险时通知当局

 

　　5.选择AR是该过程的重要组成部分

 

　　考虑到授权代表的责任，明智地选择您的AR很重要。您的授权代表将有权访问有关产品的所有文件和信息，因此，对于制造商而言，选择不经济或商业上不涉及产品的一方是首选。

 

　　鉴于AR负责验证合格声明并与制造商和市场主管部门保持联系，因此选择具有法规遵从专业知识的授权代表至关重要。选择一个对法律框架和法规变化有足够了解的AR可以避免法律上的麻烦，并确保作为制造商的您仅会收到直接影响产品的合规性事项的通知。

　　如果您想办理产品CE认证或者想了解更多资讯，可查看贝斯通《CE认证专栏》