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助听器CE认证办理所需流程

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CE标志的意义在于:
CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/ 或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。具体详情欢迎致电贝斯通检测刘晨轩

助听器CE认证流程
1.制造商提出口头或书面的初步申请;
2.申请人填写申请表,将申请表、产品使用说明书提供给贝斯通检测;
3.我们的工程师确定测试标准及测试项目并报价;
4.申请人确认报价,双方签订服务合同,并支付认证费用;
5.申请人将样品和有关技术文件送至检测机构;
.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅;
7.如果检测不合格或者技术文件不符合要求,实验室将及时通知申请人;
8.申请人对产品进行改进或者修改技术文件;
9.实验室对改进后的产品进行重测及审阅修改后的文件;
1.若产生整改或者重测费用,实验室将向申请人发出补充收费通知;
11.申请人根据补充收费通知要求支付费用;
12.实验室向申请人提供测试报告以及CE认证。
助听器CE认证需要准备的资料:
1、产品运用说明书。
2、安全规划文件(包括要害结构图,即能反映爬申间隔、空隙、绝缘层数和厚度的规划图)。
3、产品技能条件(或企业规范)。
4、产品电原理图。
5、产品线路图。
、要害元部件或原材料清单请选用有欧洲认证标志的产品)。
7、整机或元部件复印件。
助听器申请CE认证的必要性
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。这些风险包括:
1、被海关扣留和查处的风险;
2、被市场监督机构查处的风险;
3、被同行出于竞争目的的指控风险。
助听器申请CE认证的好处
1、欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
2、获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
3、能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
4、在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;具体详情欢迎致电贝斯通检测刘晨轩

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