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怎么选择公告号机构申请欧盟CE认证?

  在为产品的符合性评估选择公告机构时需要考虑的5件事!
 
  如果您确定您生产的产品不符合自我认证合规程序,您可能需要寻找公告机构,如果是这种情况,那么在选择产品合格评定的指定机构时,如果考虑以下五件事情会更好:
 
  1.通常,每个指定机构都收取不同的费用,不幸的是,您不能将您的产品申请发送给多个指定机构。这就是法律,因此,您需要仔细选择指定机构进行产品合格评定。
 
  2.通知机构通常提供研讨会并发布白皮书和指导材料,但除认证服务外,不提供咨询。
 
  3.指定机构必须能够为您提供ISO9000/13485和产品认证服务。
 
  4.如果您计划导入产品,请尝试查找将考虑使用欧洲区域以外的审核员的认证机构。通过这种方式,您可以减少与产品相关的差旅费用。
 
  5.请记住,指定机构有权进行突击审核,此类检查通常对医疗设备是强制性的。
 
 
  可以在认证下进行的产品安全测试如下:
 
  1.功率测量
 
  2.湿度测试
 
  3.测量空气和爬电距离
 
  4.通过隔离测量距离
 
  5.接地电阻测量
 
  6.泄漏电流测量
 
  7.绝缘电阻测试
 
  8.异常操作和单一故障情况
 
  9.介电和电气强度试验
 
  10.从锂电池反向改变电流
 
  11.温度测试
 
  12.测量有关人员接触的EM场
 
  13.外壳提供的保护程度(IPx3-IpX5)
 
  14.外壳的机械强度(IK2至IK9)
 
  15.测试标签的耐用性和可读性和别的。
 
  可以在认证之外进行的产品安全测试,例如:
 
  1.可燃性测试(符合EN/IEC60695-2-2的UL94-HB至V0和针式火焰)
 
  2.环境测试(除其他外,干热,冷和湿热循环)
 
  3.机箱提供的保护程度(IPx1-IP4X和IPx1-IPX2)
 
  4.测试心电图设备
 
  5.测试医疗设备对除颤放电引起的脉冲的抵抗力
 
  6.脉冲测试高达5kV和别的。
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