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编号 |
物质 |
法规第57条所指内在属性 |
过渡性安排 |
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最晚申请日 |
日落之日 |
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4 |
邻苯二甲酸(2-乙基己基)酯(DEHP) |
生殖毒性 (1B类) |
(a) 213年8月21日* (b) 作为点（a）的豁免，对于： - 法规(EC) 1935/24范围内的食品接触材料； - 法规(EC) 72/24，指令21/82/EC和/或指令21/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； - DEHP浓度等于或大于.1%且小于.3%的混合物； 最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。 (c) 作为点（a）的豁免，对于指令9/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械，最晚申请日为223年11月27日。 |
(a) 215年2月21日** (b) 作为点（a）的豁免，对于： - 法规(EC) 1935/24范围内的食品接触材料； - 法规(EC) 72/24，指令21/82/EC和/或指令21/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； - DEHP浓度等于或大于.1%且小于.3%的混合物； 最晚申请日为【自本修订条例生效后3个月】。 (c) 作为点（a）的豁免，对于指令9/385/EEC、93/42/EEC和98/79/EC范围内的医疗器械，日落之日为225年5月27日。 |
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5 |
邻苯二甲酸丁苄酯(BBP) |
生殖毒性 (1B类) |
(a) 213年8月21日* (b) 作为点（a）的豁免，对于： - 法规(EC) 72/24，指令21/82/EC和/或指令21/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； - BBP浓度等于或大于.1%且小于.3%的混合物 最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。 |
(a) 215年2月21日** (b) 作为点（a）的豁免，对于： - 法规(EC) 72/24，指令21/82/EC和/或指令21/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； - BBP浓度等于或大于.1%且小于.3%的混合物 日落之日为【自本修订条例生效后3个月】 |
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邻苯二甲酸二丁酯(DBP) |
生殖毒性 (1B类) |
(a) 213年8月21日* (b) 作为点（a）的豁免，对于： - 法规(EC) 72/24，指令21/82/EC和/或指令21/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； - DBP浓度等于或大于.1%且小于.3%的混合物 最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。 |
(a) 215年2月21日** (b) 作为点（a）的豁免，对于： - 法规(EC) 72/24，指令21/82/EC和/或指令21/83/EC范围内的用于医药产品的最内层包装； - DBP浓度等于或大于.1%且小于.3%的混合物 日落之日为【自本修订条例生效后3个月】 |
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7 |
邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP) |
生殖毒性 (1B类) |
(a) 213年8月21日* (b) 作为点（a）的豁免，对于DIBP浓度等于或大于.1%且小于.3%的混合物，最晚申请日为【自本修订条例生效后18个月】。 |
(c) 215年2月21日** (d) 作为点（a）的豁免，对于DIBP浓度等于或大于.1%且小于.3%的混合物，日落之日为【自本修订条例生效后3个月】。 |
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