医疗器械申请CE认证如何做
如何判定产品是否属于医疗器械? 第一步,需要根据93/42 / EEC指令第1条第2a)款验证您的产品是否在医疗设备的定义范围内。
如何判定产品是否属于医疗器械? 第一步,需要根据93/42 / EEC指令第1条第2a)款验证您的产品是否在医疗设备的定义范围内。
工业机械是指在工业建设及工业制造过程中所使用的代替人工劳动力或辅助人工劳动力的机械设备,统称叫工业机械。工业机械出口到欧盟也是要办理CE认证的,但是要准备哪些资料呢,下面小编总结了一下!
1. 低电压CE认证概述: 适应欧盟新立法框架(New Legislative Framework,NLF),2014年3月29日,欧盟官方期刊公布了新版本的低电压指令2014/35/EU,用以替换原有的低电压指令2006/95/EC。