医疗器械CE公告机构-可以发证的公告机构有哪些?
医疗器械CE认证要求： 一个认证机构是已被认可由欧盟成员国的欧盟指令和问题CE认证相关证书下进行合格评定的组织。获得认证后，制造商可以在其医疗设备上粘贴CE认证标记，并可以在所有欧盟成员国内自由销售其设备。制造商可以选...
2025年04月17日的文章 第10页
CE认证医疗器械欧盟CE认证代办-医疗器械欧盟CE认证流程步骤
一、医疗器械欧盟ce认证简介 ό有源植入医疗器械指令(EC-directive9/385/EEC简称AIMD) 适用于心脏起搏器、可植入的胰岛素泵等，已于1993年1月1日生效，1995年1...
IECEE认证和CB认证的关系
一、IECEE认证和CB认证是什么? IECEE认证是在国际电工委员会(IEC)授权下开展工作的国际认证组织。它的全称是&ldquo...
电池CB认证如何办理/电池CB认证的标准有哪些？
想要知道电池CB认证的相关内容，首先要弄明白CB认证是什么，CB体系（电工产品合格测试与认证的IEC体系）是IECEE运作的－个国际体系，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试，其测试结果即CB测试报告和...
CB认证能出口哪些国家/产品CB认证如何办理？
CB是世界五大洲各国广泛采纳的产品互认计划，它标志着被认证的电器产品符合IEC标准，CB计划得到全球CB成员国或非CB成员国家和地区的共同认可。CB计划在191年设立初涉及安规认证，现已经涵盖EMC的标准。 目前CB成...
灯带CB认证需提交的资料/灯带CB认证办理机构
灯带已被广泛应用，它以顽强的生命力迈入了广告、装饰、建筑、商用、礼品五大优势市场，并远销日本、欧盟、澳洲等国家和地区。被广泛应用于楼体轮廊、桥梁、护栏、酒店、林苑、舞厅、广告装饰的场所等。 获得CB测试证书的企业有利于...
FDA认证是什么，如何获得FDA认证？
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构...
吸管FDA认证如何申请/办理费用多少钱
吸管FDA认证如何申请办理费用多少？美国FDA认证可以联系深圳贝斯通检测机构进行办理，吸管，英文straw，或称饮管，是一条圆柱状，中空的塑胶制品，其主要功用是用来饮用杯子中饮料，也有用来吸食一些烹饪好的动物长骨的骨髓。下面随着小编一起...
医疗器械FDA认证I/II或III类设备怎么区分？
医疗器械FDA认证I，II或III类设备怎么区分？美国FDA规范在美国销售的所有医疗器械，这些医疗器械分为三大类。FDA批准的任何医疗器械都将根据其风险，侵袭性以及对患者总体健康的影响分为I，II或III类。 但是，这...
食品FDA注册包含哪些产品范围
美国食品和药物管理局（USFDA）负责确保在美国销售的食品安全，有益健康并贴有适当标签。这适用于国内生产的食物，以及来自国外的食物。联邦食品，药品和化妆品法（FD和C法）以及《公平包装和标签法》是管辖美国FDA管辖范围内的食品的联邦法律...
美国FDA注册一定要有美国代理人吗？
美国FDA注册如何办理？是否需要美国代理人？答案是需要的，需要找拥有美国代理人的检测机构进行代注册，深圳贝斯通检测机构拥有美国代理人，可以一站式帮助企业轻松进行FDA注册，我司可以办理激光设备产品FDA注册，食品FDA注册，化妆品FDA...
邓白氏编码申请流程和费用详解
邓氏编码是邓白氏拥有的一个独一无二的9位数字全球编码系统，它可以帮助您迅速获得邓白氏独创的，丰富而且高质量的信息产品和服务。邓氏编码已经成为电子商务中一个国际认可的、常用的公司识别符号。 在全球最有影响力的标准定制机构...
医疗器械唯一标识UDI码的系统必知要点
1、医疗器械唯一标识，并不是医疗器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是全球性的医疗器械唯一标识系统，也是全球医疗器械市场国际化发展的必然趋势。 ...
FDA 510k认证是什么意思?
FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，医疗产品在FDA认证的时候，一般分为两种，一个是51K豁免外的医疗产品，此类产品做医疗FDA认证较为简单，流程快，能以快的速度获取注册号，帮助...
食品FDA注册怎么续费-FDA注册续费步骤
食品FDA注册是一种企业注册不是产品注册，企业在办理食品FDA注册后会有一个注册号，拥有这个注册号后企业就可以把产品出口到美国。食品FDA注册号也是拥有一定的有效期的，那么食品FDA注册怎样续费呢？深圳贝斯通第三方就检测机构可以提供食品...
