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医疗器械CE公告机构-可以发证的公告机构有哪些?

  医疗器械CE认证要求:
 
  一个认证机构是已被认可由欧盟成员国的欧盟指令和问题CE认证相关证书下进行合格评定的组织。获得认证后,制造商可以在其医疗设备上粘贴CE认证标记,并可以在所有欧盟成员国内自由销售其设备。制造商可以选择任何指定的机构进行合格性评估(审核),而不管该指定机构在哪个国家/地区获得认可。
 
 
  医疗设备CE认证标记包括两个阶段的审核:
 
  第一阶段审核不在现场-取决于设备的预期用途和风险。
 
  第二阶段审核是在工厂根据ISO 13485法规进行的。审核期限和审核员人数由指定机构根据设备类别和涉及的风险确定。公告机构还正在进行突击审核,以确认质量体系合规性。
 
  获得医疗器械CE认证的公告机构清单:
 

NB编号

通知机构名称

国家

NB 0044

TUV NORD CERT GmbH

德国

NB 0050

爱尔兰国家标准局(NSAI)

爱尔兰

NB 0051

IMQ意大利SPA质量标志学院

意大利

NB 0068

IRCM研究与研究学院MASINI SRL

意大利

NB 0086

BSI

英国

NB 0088

劳氏注册质量保证有限公司

英国

NB 0120

SGS英国有限公司

英国

NB 0123

TUV SUD产品服务有限公司认证机构

德国

NB 0124

DEKRA认证有限公司

德国

NB 0197

德国莱茵TUV LGA Products GmbH

德国

NB 0297

DQS Medizinprodukte GmbH

德国

NB 0318

西班牙药品和保健产品代理

西班牙

NB 0344

德克拉认证有限公司

荷兰

NB 0373

卫生高级学院

意大利

NB 0402

SP瑞典技术研究所

瑞典

NB 0408

德国TUV奥地利服务有限公司

奥地利

NB 0413

INTERTEK SEMKO AB

瑞典

NB 0426

ITALCERT SRL

意大利

NB 0434

DNV GL挪威业务保证

挪威

NB 0459

国家检测实验室/ G-MED

法国

NB 0470

NEMKO AS

挪威

NB 0473

AMTAC认证服务有限公司

英国

NB 0476

KIWA CERMET ITALIA SPA

意大利

NB 0477

Eurofins产品测试Italy Srl

意大利

NB 0481

欧洲MBH医疗产品ECM认证公司

德国

NB 0482

MEDCERT认证

德国

NB 0483

MDC医疗器械认证有限公司

德国

NB 0494

SLG PRUF UND ZERTIFIZIERUNGS GMBH

德国

NB 0499

法国国家认证ET D HOMOLOGATION SARL(SNCH)

卢森堡

NB 0535

德国BSI集团

德国

NB 0537

VTT Services Oy专家

芬兰

NB 0543

Presafe丹麦A / S

丹麦

NB 0546

CERTIQUALITY SRL

意大利

NB 0598

SGS FIMKO OY

芬兰

NB 0633

柏林证书

德国

NB 0636

格拉茨医疗产品测试机构

奥地利

NB 0653

国家卫生安全质量技术评估中心

希腊

NB 0805

药品管理

澳大利亚

NB 0843

UL INTERNATIONAL(UK)LTD

英国

NB 1008

德国莱茵TÜVInterCert Musikaki Felgyeleti es Utility Korlatolt Felsossegu Tarsasag

匈牙利

NB 1011

Orszagos Gogyszereszeti es Elelmezes

匈牙利

NB 1014

电子技术ZKUSEBNI USTAV,sp

捷克共和国

NB 1023

测试与认证学会

捷克共和国

NB 1250

瑞士质量和管理体系协会

瑞士

NB 1254

QS Zurich AG

瑞士

NB 1293

EVPU为

斯洛伐克

NB 1370

法国国际检验局SPA

意大利

NB 1434

波兰测试和认证中心

波兰

NB 1639

SGS比利时NV

比利时

NB 1783

土耳其标准协会(TSE)

火鸡

NB 1912

敢!!资质认证

荷兰

NB 1936年

德国莱茵TUV SRL

意大利

NB 1979年

SGS匈牙利Minosegellenorzo贸易和服务有限公司

匈牙利

NB 1984

Kiwa Meyer认证服务公司

火鸡

NB 2138

Alberk QA国际技术控制和认证股份公司

火鸡

NB 2195

Szutest技术控制和认证服务贸易有限公司

火鸡

NB 2265

3EC国际

斯洛伐克

NB 2282

DQS Polska Sp。o

波兰

NB 2292

UDEM国际认证审核培训中心工贸有限公司

火鸡

NB 2409

CE Certiso医疗和化妆品Ellenorzo es Tanuusito Kft。

匈牙利

  上面的列表仅供参考,认可状态可能会发生变化,请访问欧盟委员会网站以了解当前状态,我们和众多公告机构合作,相关产品CE认证可咨询我们!
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