2025年05月20日的文章 第32页

　                                   IEC 62368-1 2018 标准第三版发布及对比

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　                                 CE认证辐射超标_CE认证测试不过怎么办?

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　                                    产品做CE认证需要注意什么?

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　　            缝制机械CE认证怎么办理，机械CE认证需要什么资料?

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                           LED显示屏CE认证_认证测试项目

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                        电池CE认证测试项目--IEC/EN62133测试标准

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　　欧盟医疗器械CE临床评价 　　2016年6月，欧盟委员会(European Commission)发布了第四版医疗器械临床评价的指导原则(MEDDEV 2.7.1 Rev. 4)。与2009年第三版的医疗器械临床评价指导原则相比，第四版最直观的变化就是文件的页数从46页变为了65页，更新的版本不仅包含了新的要求，还有对以前要求的进一步细化，扩展和澄清，同时还有一些举例以帮助生产商实施临床评价。

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                                                                          玩具出口海外需要什么认证？                                                   1.欧洲市场

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　　如何判定产品是否属于医疗器械? 　　第一步，需要根据93/42 / EEC指令第1条第2a)款验证您的产品是否在医疗设备的定义范围内。

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　　ISO 13485 是国际公认的面向医疗器械行业的质量管理体系标准 　　ISO13485全称为《医疗器械质量管理体系---用于法规的要求》，顾名思义，该标准是医疗器械行业专用的一套质量管理体系，是全球医疗器械质量管理的纲领性文件。ISO13485标准在编制过程中，其标准结构参照了ISO9001八个章节、四大过程的结构，但ISO13485侧重的是医疗器械的法律法规要求， 并淡化了“持续改进”及“顾客满意”，因此可见ISO 13485标准是一个独立的标准，满足了ISO13485的要求也不代表同时满足了ISO9001的要求，因为ISO13485标准中删减了ISO9001的部分核心要求。

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      ​什么是欧盟授权CE认证机构： 　　CE认证机构小编整理欧盟授权CE认证机构文章时，发现许多朋友对于授权的这个概念不是太清楚。授权的定义其实跟我们平常讨论国内CE认证机构问题是一样的。只不过现在的定语是欧盟的，也就是在这样一个限定条件下的CE授权机构的数量。

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      出口商和制造商对于CE认证想必并不陌生，​CE认证是产品出口到欧盟国家必须要做的强制性认证，CE认证是针对于欧盟成员国做的，产品做CE认证后可以欧盟市场流通。CE认证下面针对不同的产品有很多的标准，每一个产品或者一个类型的产品都有指定的标准。

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      欧盟新LVD指令2014/35/EU 于2014年3月29日在OJ（L96）上公布，代替旧LVD指令2006/95/EC，以适应NLF（新立法框架）的要求。

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      无论是做那个行业，任何的东西都是和费用有关系的，我们也一样，我们办理产品的出口检测认证，一样是要收取费用的。大家都知道，机械产品要出口到欧盟国，是需要办理CE认证的，那么机械类设备办理CE认证的费用是多少呢？我们一起来看一下！

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       中国是家具生产和出口大国，每天欧盟从中国进口大量的家具产品，但是欧盟对家具产品管控甚严，这也导致中国家具出口欧盟屡遭碰壁。家具出口到欧盟需要做CE认证，在获得CE证书后，方能在欧盟市场上自由销售。然而欧盟没有专门针对家具的认证指令，但是针对不同家具产品划分了多种CE认证标准，并且这些标准穿杂在不同的欧盟指令中。

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