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2025年08月9日的文章 第9页

什么是欧洲CE认证指令?-CE认证

什么是欧洲CE认证指令?

什么是欧洲CE认证指令?       欧盟CE认证指令是一份监管文件,说明哪些要求适用于不同领域,例如,低电压指令(LVD)几乎涵盖所有电气产品。指令包含产品需要遵守的基本要求的信息,例如&ldquo...

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欧洲医疗器械法规(MDR)的8个问题已回答-CE认证

欧洲医疗器械法规(MDR)的8个问题已回答

欧洲医疗器械法规(MDR)的8个问题已回答   在欧洲医疗器械法规(MDR)是一组新的法规管辖在欧洲生产和医疗器械的分布,以及遵守法规是强制性的医疗设备公司希望出售他们的产品在欧洲市场。   如果您的公司已经符合医疗器械指令(MDD),请不...

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医疗器械法规MDR过渡期即将结束-CE认证

医疗器械法规MDR过渡期即将结束

EMERGO要点摘要:   1.欧洲MDR临床数据要求可能会影响向上分类的医疗设备以及某些设备的重新认证。   2.具有CE标记装置的制造商现在应该准备上市后临床随访(PMCF)研究,以符合22年的MDR要求。   3.满足MDR的PMCF...

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EN EC标志是什么?欧洲电气产品标志

EN EC标志是什么? ENEC是高质量的欧洲电气产品标志,符合欧洲标准(EN)。 电气部门的欧洲认证机构已向所有电气产品部门开放欧洲ENEC标志。 测试在全球独立的ENEC认可的测试实验室和经批准的制造商实验室进行。 ENEC意味着欧洲的...

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选择EMC天线时必须考虑的8个因素-CE认证

选择EMC天线时必须考虑的8个因素

选择EMC天线时必须考虑的8个因素       EMC天线是EMC测试仪器设置中最不了解的元素之一,如果您没有选择正确的EMC天线,最终可能会遇到很多问题。例如,这些问题可能与冗长或困难的测试程序,检查失败,错...

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需要和不需要CE认证标志的产品有哪些?-CE认证

需要和不需要CE认证标志的产品有哪些?

需要CE认证标志的产品有哪些? 下面的列表显示了CE标记所需的产品类型,请注意,并非所有产品都需要CE标志。甚至在组内也有一些例外,如果列表中不清楚您的产品是否应该标记,请询问我们。 需要CE认证的产品有: 1.有源植入式医疗器械 2.家电...

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谁负责CE认证标志?-CE认证

谁负责CE认证标志?

      CE认证标志要求涵盖产品设计,生产和分销的不同方面,通常,各种公司都参与产品的设计,制造,分销和投放市场,生产链和分销链中每个链接的贡献可能会影响产品的CE合规性。     &n...

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产品不出口欧盟rohs认证还管用吗?-CE认证

产品不出口欧盟rohs认证还管用吗?

  什么是RoHS?   不出口欧盟市场RoHS认证适用于我的电子产品吗?   加州   新泽西州   伊利诺伊   印地安那   明尼苏达   纽约   罗德岛   威斯康星   其他RoHS国家:   中国   日本   韩国   什么...

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