2025年10月4日的文章 第65页

　　体外细胞毒性测试ISO1993-5办理机构 　　1.实验目的： 　　该试验目的是为了评价试验样品对哺乳动物成纤维细胞的生物学反应。该测试是根据样品浸提液而设计的 　　2.检测依据 　　医疗器械生物学评价-第5部分:体外细胞毒性试验ISO...

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　　生物相容性是什么？在生物材料文献中，我们经常遇到“生物相容性”这个术语。然而，关于什么是生物相容性的定义有些含糊不清。那么，生物相容性是如何定义的，这种特性又意味着什么呢? 　　生物相容性指的是环境宿主反应 　　早在生物材料研究的早期，...

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　　1.生物相容性费用的话常规三项12左右，双极性为28左右   　　生物相容性测试项目比较多，主要有细胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解...

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　　生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全，应该通过严格的生物学评估(biological evaluation)，并实行统一的注册审批制度，以确保安全。生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、...

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　　什么是体外细胞毒性试验？ 　　体外细胞毒性试验是一种在离体状态下模拟生物体生长环境，检测医疗器械及生物材料接触机体组织后所发生的细胞溶解、抑制细胞生长和其他毒性作用的体外试验。体外细胞毒性试验是医疗器械生物学评价体系中最重要的检测指标之...

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　　医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础，加入某些特定成分，再依照一定的工艺需求加工后，制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管，医疗硅胶管，具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度...

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        欧盟是我国LED产品的主要出口地。以21年为例，我国LED灯具出口欧盟货值金额就高达2多亿美元。一旦因为产品质量未达到标准要求，被欧盟市场抽查并通报，会遭到撤市或销毁等严厉的处罚，使企...

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                             车载摄像头CE认证RED指令详解...

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                              RED认证办理流程和测试项目要...

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                                      玩具CE认证EN71指令认证详解 玩具产品出口欧盟是要做强制性CE认证的，一般按照EN71指令办理，每年玩具出口量非常大，我国是玩具出口大国，欧盟是我们主要的销售市...

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　　机械一词包含为了达成原料加工、处理、运搬、包装等综合功能而经安排与控制的机器群组。此外，一些在使用中保障安全的零组件，并且本零组件若故障时将危及暴露于其中人员安全或健康之[保安零组件]，也属本指令所包含广义之机械。欧盟除了制定各种不同的...

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　　机械CE认证，“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成...

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　　机械类产品出口欧盟是需要办理CE认证的，那么机械CE认证如何做，机械CE认证的申请流程是什么呢?下面贝斯通小编为大家解答一下。                ...

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