
CE认证医疗器械的分类!
一、医疗器械 ; 根据复杂性和风险的增加,医疗器械分为四类。 ; I类:危急性较小的设备,如大多数无源设备和非侵入性设备(I类里有两个亚类:I类无菌-无菌设备-I类m-执行测量功能的设备)。 ; IIa类:中等风险设备,例如...

一、医疗器械 ; 根据复杂性和风险的增加,医疗器械分为四类。 ; I类:危急性较小的设备,如大多数无源设备和非侵入性设备(I类里有两个亚类:I类无菌-无菌设备-I类m-执行测量功能的设备)。 ; IIa类:中等风险设备,例如...

'CE认证’对长出口欧洲市场的企业不陌生,CE认证证书是欧盟强制的一项安全认证标识。CE认证包含很多指令,机械MD指令就是针对机械产品的。最近小编也碰到不少企业在问,机械设备都要做MD指令?这个机械设备适不适用机械...

众所周知,要想让自己的产品进入到欧盟国家,就必须办理CE认证,在自己的产品上贴上“CE”的标志,这是一种强制性的认证,所以说CE认证是产品进入到欧盟市场的通行证,只有拥有了这个通行证,产品才可以在欧盟市场上流通!...

; 在此,贝斯通检测先为大家介绍下CE认证和EN认证分别是什么? ; CE认证是什么? ; CE认证,相对EN认证来说,是不是大家会更熟悉一点,CE认证即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要...

一、医疗器械 ; 根据复杂性和风险的增加,医疗器械分为四类。 ; I类:危急性较小的设备,如大多数无源设备和非侵入性设备(I类里有两个亚类:I类无菌-无菌设备-I类m-执行测量功能的设备)。 ; IIa类:中等风险设备,例如...

生活中的各类袋装食品,罐头等我们都屡见不鲜。其精美的外形和密封的包装不仅可以给消费者一种安全的感觉,更可以有效地进行食品的存储和运输。但这一切都离不开灌装机的功劳,作为一种包装机械,灌装机的大小和工作方式都有着很大的区别,这一点主要是为...

欧盟CE认证的费用并不是固定的,要根据产品的不同,所做的CE认证的指令要求不同,费用都是不一样的。要想比较详细的知道各类产品欧盟CE认证费用一般是多少,首先要知道不同的产品在做欧盟CE认证的时候,分别做了什么指令和要求。 ; 根据产...

国内授权欧盟公告的CE认证机构 ; “CE”标志是欧盟市场上一种安全认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以...

要了解CE认证的产品范围,首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每...

玩具CE认证是通过制定的安全标准确保儿童玩具安全的做法。在许多国家,商业玩具必须能够通过安全测试才能出售。在欧盟,玩具必须符合CE认证指令标准,而其他玩具可能不必符合规定的安全标准。 ; ; 一、玩具认证指令及产品分类 ; 玩具...

CE认证由于是产品认证,所以具体费用是需要根据产品信息具体问题具体分析的,影响CE认证费用的因素主要有以下两方面: ; ; 一.产品不同,对应的欧盟指令(法规)和测试标准就不同,其测试成本就不同,而测试成本是认证费用里占最大的比例,...

要了解CE认证的产品范围,首先需要了解CE认证具体包含哪些指令。这里涉及到一个重要概念:“CE认证指令”,所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术...

有很多朋友来问CE认证和3C认证哪个更权威?3C认证和CE认证是两个不同的认证,认证概念不同其实没有可比性,认证的范围和认证国家都不同,下面跟着贝斯通检测小编一起来看看吧! ; ; CE认证和3C认证的相同点: ; 一、3C认证...

欧盟CE法规更新(EU)219/12 ; “CE”标志是一种安全认证标志,CE标志成为欧盟国家统一的强制性产品认证标志。欧洲议会和理事会于219年月2日,颁布产品市场监督和合规的修订(EU)219/12以及修...

欧盟指令是一份监管文件,说明哪些要求适用于不同领域。例如,低电压指令(LVD)几乎涵盖所有电气产品。指令包含有关产品需要遵守的基本要求的信息,例如:“使用时,您的产品可能不会发生电击”。但是,它没有说明如何做到这...