
欧盟委员会提议《医疗器械法规》MDR推迟一年实施
《医疗器械法规》MDR将于今年5月2日生效。 由于COVID-19继续扰乱欧洲并向不同方向拉动医疗器械公司,欧洲卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)周三表示,该委员...

《医疗器械法规》MDR将于今年5月2日生效。 由于COVID-19继续扰乱欧洲并向不同方向拉动医疗器械公司,欧洲卫生与食品安全专员斯特拉·基里亚基德斯(Stella Kyriakides)周三表示,该委员...

随着科技水平的快速发展,手机保护壳不仅作为装饰品让您的手机成为一道风景,更能保护手机,防摔、防刮、防水和防震!手机保护壳可以分为:PC壳,硅胶、皮套、水晶壳、清水壳、网壳、环保PC外壳金属外壳、塑胶和碳纤维等。 RoH...

一、RoHS认证影响 从ROHS对产品影响来看,主要分为以下几个方面: 1.对材料成分的影响 2.对可靠性的影响。由一个电子产品的成品组成包括,对元器件供应商的影响,对pcb供应商的...

RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以...

CE认证的费用问题,永远都是客户在问到项目的时候的首要了解的问题,遇到很多的客户直接问到CE认证多少钱啊,其实价格因素取决于好多,CE认证针对的产品不同,选择的机构,做的证书类型等等都会影响CE认证的检测费用,下面小编详细介绍一下! &...

欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...

早期的ROHS,我们现在可以称之为ROHS 1.,就是IEC2321标准的ROHS测试,其对应的测试项目就是ROHS项测试。即(铅、镉、汞、六价铬、PBB、PBDE)的测试。 接下来是ROHS2.版,也是欧盟修订的指令...

22年3月5日,欧盟官方公报发布多条211/5/EU修订指令对RoHS2.的豁免条款进行更新,其中关于211/5/EU的附件三的修订条款包括9,9(a)-I,9(a)-II,41;附件四的修订条款为37,41,新增豁免条款44。 本次...

CE认证是欧盟的强制认证,凡是电子产品出口欧盟市场均需要通过第三方认证机构办理CE认证,方可进入欧盟市场进行销售。 机械CE认证费用: 对于我国的机械产品而言,凡符合机械指令中所讲的"机械设...

时间节点: ETSI EN 3 328 V2.2.2(219-7) 正式发布:219年7月24日 OJ公报:22年2月日 强制实行:22年4月3日 ...

22年3月日,欧洲电工标准化委员会CENELEC正式发布EN 238-1:22+A11:22标准: 继国际电工委员会于218年1月4日发布标准IEC 238-1:218发布之后,终于经过再三讨论,欧洲电工标准化委员会C...

拍立得办理CE认证标准是什么? 拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压...

一.护目镜为什么要做什么检测? 二.护目镜测试的流程 第1步:认证申请; 第2步:根据GB148标准进行样品测试; 第3步:起草技术文件,发证; 第4步:制造商在产品上施加合格标志。 三.护目镜测试的费用 ...

隐形眼镜,真皮填充剂,用于脱毛的激光治疗机,………所有无医疗目的的产品将在22年5月25日之前归入《医疗器械法规》。制造商必须遵守新法规,本文介绍有关非医疗产品需要做mdr指令? ...

口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...