
医疗器械新的MDR指令与旧MDD指令的13个改变
欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...

欧洲的新医疗器械法规(MDR)将带来重大的法规变更,可能会影响您组织内的多个业务部门。随着公司开始计划过渡计划以使其组织符合新法规的要求,重要的是要意识到所有需要计划和采取行动的重大变化。在下面的摘录中,提供了有关当前医疗设备指令(MD...

口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...

一些产品结构比较复杂的整机生产厂家对于RoHS的送样规定有很多疑问,GST量远第三方检测机构RoHS认证工程师来为我们做详细介绍: RoHS认证检测样品的拆分依据是什么?有哪些规定? 拆分主要依据国家...

22年3月5日,欧盟官方公报发布多条211/5/EU修订指令对RoHS2.的豁免条款进行更新,其中关于211/5/EU的附件三的修订条款包括9,9(a)-I,9(a)-II,41;附件四的修订条款为37,41,新增豁免条款44。 本次...

爱美之心人人皆有,现在很多年轻人会选择使用美容仪器来洁面、塑型、美白、嫩肤脱毛的效果,因为这类型产品受到年轻人的青睐,所以国内越来越多的厂商都有在做美容仪器在国内或者国外进行销售,那么如果出口到欧盟需要办理CE认证吗?测试流程是什么呢?...

时间节点: ETSI EN 3 328 V2.2.2(219-7) 正式发布:219年7月24日 OJ公报:22年2月日 强制实行:22年4月3日 ...

22年3月日,欧洲电工标准化委员会CENELEC正式发布EN 238-1:22+A11:22标准: 继国际电工委员会于218年1月4日发布标准IEC 238-1:218发布之后,终于经过再三讨论,欧洲电工标准化委员会C...

拍立得办理CE认证标准是什么? 拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压...

一.护目镜为什么要做什么检测? 二.护目镜测试的流程 第1步:认证申请; 第2步:根据GB148标准进行样品测试; 第3步:起草技术文件,发证; 第4步:制造商在产品上施加合格标志。 三.护目镜测试的费用 ...

N95口罩CE认证办理就找贝斯通检测机构进行办理,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,最近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)21/425。219年起,新法规(EU)21/425强制执行,结束过渡。 欧洲标准EN 149...

现如今ABS塑料为使用广泛的工程塑料之一,ABS树脂是五大合成树脂之一,其抗冲击性、耐热性、耐低温性、耐化学药品性及电气性能优良,还具有易加工、制品尺寸稳定、表面光泽性好等特点,容易涂装、着色,还可以进行表面喷镀金属、电镀、焊接、热压和...

根据RoHS指令要求,如何对整机产品进行科学合理的拆分归类,使检测费用降至低也是一大学问,通常主要分为金属材质、塑料材质和其它材质,金属材质只需要做重金属检测(铅、汞、镉、六价铬),塑料材质需要做规定的六项(铅、汞、镉、六价铬、pbb、...

RoHS法规旨在限制或消除对环境和人类有害的物质,处理不当的电子废物会带来环境和健康风险,RoHS指令还旨在增加适当处理的电子废物数量,并减少被处置的数量。 RoHS(限制使用危险物质)条例限制电气和电子设备中的特定物...

欧盟RoHS指令(22/95/EC)即欧盟电子电器设备中限制使用某些有害物质指令,23年2月13日生效,2年7月1日起实施;211年7月1日,欧盟公布新一版RoHS指令(211/5/EU,RoHS2.),并于211年7月21日正式生效,...

防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、医疗款防护服、军用防护服和特殊人群使用防护服。防护服在CE认证中属于个人防护设备PPE认证,指令为:89/8/EEC,根据不同的防护服类,依据相应的风险等级和标准进行CE认证。 &n...