欧盟MDR医疗器械的符合性声明(DOC)详介绍
欧盟符合性声明是一个很重要的文件，是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后，对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件，必要时需要向相关单位提供该文件。所以企业相关人员在做CE认证一定要对欧盟符合性声明要有一定的了解和掌握。 ...
最新发布 第73页
CE认证3D打印医疗器械CE认证办理详解
3D打印医疗器械CE认证办理详解 近年来，随着3D打印技术的发展和精准化、个性化医疗需求的增长，3D打印技术在医疗器械的加工制造方面得到了广泛的应用，尤其在个体定制化医疗器械、结构复杂的医疗器械等体现了较大的加工优势。...
欧盟I类医疗器械制造商需要满足这些特定的MDR要求
欧盟医疗器械法规过渡期结束越来越接近，很多企业已经开始做好各种准备了。然而，对于大部分I类的医疗器械生产企业而言，还需特别注意法规的一些要求。 确认产品分类是否发生了变化 MDD框架下，I类医疗器械有...
MDR主要变化解读-欧盟医疗器械新规MDR于5月26日生效
医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱。其中，医疗器械是国际公认的高新技术产业，代表着一个国家高新技术的综合实力。 得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加，我国医疗器械行业销售规模整体保持增长态势，医疗器...
医疗器械CE技术文件标签编写指南
标签应同时满足以下要求 PART-1 符合MDR法规附录I中第3章的要求； PART-2 符合产品标准中有关标签的要求； PART-3 ...
ROHS报告-智能防盗锁ROHS检测认证办理机构
智能防盗锁属于电子产品，出口欧盟ROHS测试报告的办理也是CE认证中常见的测试报告，深圳贝斯通检验机构可以代办理ROHS检测认证报告，客户申请RoHS认证价格在2元左右，具体根据产品材料的不同，以及材料的多少价格都会有差异的，详情可以进...
为什么说CB认证是国际认证，哪些国家认可CB认证
为什么说CB认证是国际认证，哪些国家认可CB认证 CB认证简介 IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECE...
做CB认证要多少钱？
CB体系是IECEE(国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织，英文名称The IEC System for Conformity Testing and Certification o...
CB证书有什么作用？
CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试，其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECE...
办理CB认证的优势有哪些
什么是CB认证 1、CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体系，IECEE各成员国认证机构以IEC标准为基础对电工产品安全性能进行测试，其测试结果即CB测试报告和CB测试证书在IECEE各成员国得到...
CB认证有效期多长?办理CB认证周期要多久?
CB认证即IEC标准(国际电工委员会)是由各国电工委员会组成的世界性标准化组织，其目的是为了促进世界电工电子领域的标准化。国际电工委员会的起源是194年在美国圣路易召开的一次电气大会上通过一项决议。根据这项决议，19年成立了IEC，它是...
CB认证和CE认证是什么意思，cb认证和ce的区别
CB认证和CE认证是什么认证?其实CB认证和CE认证都属于产品安全认证，都是为了出口。产品所获得的这两个认证，其所依据的标准完全等效。那两者到底有何区别呢?下面贝斯通小编给大家详细解答一下。 &nb...
CB认证机构|哪些机构可以做CB认证
经常有很多朋友问到CB认证是什么意思?哪些机构可以做CB认证?CB体系成员国有哪些呢?贝斯通检测可以做CB认证，下面贝斯通小编根据您的问题一一解答，我们一起来看看吧! ...
CB认证一般多少费用
很多企业朋友对CB认证不是很了解,CB认证是哪个国家的?CB认证是什么意思?CB认证费用多少?下面跟着贝斯通检测小编一起来了解一下吧! 一、CB认证简介 CB体系(电工产品合格测试与认证的IEC体系)是IECEE运作的-个国际体...
锂电池办理CB认证标准及测试项目
“锂电池”，是一类由锂金属或锂合金为负极材料、使用非水电解质溶液的电池。锂电池办理CB认证的标准是什么?锂电池办理CB认证的测试项目有哪些呢?下面贝斯通小编给大家介绍一下。 ...
