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标签:CE标志 第36页

欧盟MDR医疗器械的符合性声明(DOC)详介绍

  欧盟符合性声明是一个很重要的文件,是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后,对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件,必要时需要向相关单位提供该文件。所以企业相关人员在做CE认证一定要对欧盟符合性声明要有一定的了解和掌握。  ...

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医疗器械ce认证标准-医疗器械产品分类

  医疗器械ce认证标准     在欧洲经济区(EEA)推出医疗设备之前,必须获得CE标志。CE标志确认医疗器械符合欧洲通用医疗器械指令的某些“基本要求”(即,它适用于预期目的并且是安全的)。它还表明,医疗...

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3D打印医疗器械CE认证办理详解

  3D打印医疗器械CE认证办理详解     近年来,随着3D打印技术的发展和精准化、个性化医疗需求的增长,3D打印技术在医疗器械的加工制造方面得到了广泛的应用,尤其在个体定制化医疗器械、结构复杂的医疗器械等体现了较大的加工优势。...

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国产医疗器械为什么要CE认证?

  医疗器械如果出口欧盟国家,是需要符合当地的法律法规的,任何国家的医疗器械要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行医疗器械CE认证,在医疗器械上加贴CE标志。因此医疗器械CE认证是医疗器械进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。  ...

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欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同

  FDA是美国的,CE是欧盟的,这个是两个不同的认证,都挺严格的,主要是看你出口到那个国家,这两个认证都是强制要做的。下面贝斯通检测小编给大家详细介绍一下欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同。       ...

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rohs10种有害物质分别是哪十种

  RoHS代表有害物质限制,并影响整个电子行业和许多电子产品,最初的RoHS,也称为指令22/95/EC,于22年起源于欧盟,限制使用电子电气产品中的六种有害物质,自2年7月1日起,欧盟市场上的所有适用产品必须符合RoHS标准。 &nbs...

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