欧盟医疗器械MDD、MDR对符合性声明(DOC)的要求
所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志,有可能是通过公告机构签发的CE证书,也可能是制造商自我声明符合法规要求。不论是通过哪个途径,欧盟医疗器械指令(MDD)或者欧盟医疗器械法规(MDR)都要求制造商...
所有在欧盟上市销售的医疗器械,都需要在产品上加贴CE标志。加贴这个CE标志,有可能是通过公告机构签发的CE证书,也可能是制造商自我声明符合法规要求。不论是通过哪个途径,欧盟医疗器械指令(MDD)或者欧盟医疗器械法规(MDR)都要求制造商...
1、分析医疗器械特点 确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内 2、确认适用的基本要求 指令规定,任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用途,所以对制造商来说,首先要做的而且是...
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》...
NB号(公告号) NB号又称公告号,是欧盟国家对欧盟实验室的授权号,每个实验室的编号都不一样。目前欧盟对其管理范围内的认证机构都有一个代码,同时对这个代码下的机构能做指令范围都做出了明确的规定。那么如何申请NB公告机构CE证书?办理...
现在CE标识已经成为了全球认可的质量标志,CE标志可以证明该批在欧盟制作或进口至欧盟成员国的产品符合质量标准,欧盟内外的制造商有责任在新方法指令涵盖的产品上粘贴CE标志,一般而言,CE认证过程分为以下几个步骤: 1、确定产品适用的指...

一、RoHS与RoHS 2.的区别有哪些? ①限制物质 RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有镉、铅、汞、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚这六种有害物质的电气电子产品的限制使用管理办法,包括:黑家电,白家电,电动工具,医疗电...

22年2月1日早上7点(北京时间)英国政府正式宣布即日起法律意义上脱离欧洲经济、政治共同体。如果您的产品销往欧洲地区,特别是将要销往英国市场,您一定会关心我产品办理的CE认证证书还有效吗?以后销往英国的产品该如何申请证书?下面贝斯通检测...

中国RoHS认证简介 “国推RoHS认证”、“中国RoHS认证”指:电子信息产品污染控制国推自愿认证。 2年2月28日,《电子信息产品污染控制管理办法》...

医疗器械欧盟CE认证办理怎么收费?欧盟CE认证收费根据产品和发证机构来收费,如您有相关产品需要做欧盟CE认证,与我司工作人员取得联系,请提供相关产品的参数与资料,我司进行测试从而出具相关报告,下面随着贝斯通一起来看看更多关于医疗器械欧盟...

之前,欧盟委员会指出,LED灯具及类似产品在欧洲销售必须加贴CE认证标签,需符合低电压(LVD)指令和电磁兼容(EMC)指令。近日这两项指令先后有了更改。继欧盟将LVD指令2/95/EC更新为214/35/EU之后,新颁布的EMC指令2...

CE认证是什么认证机构办理?深圳贝斯通检测机构可以办理,我司一个专业全面的、经验丰富的认证服务机构,已有超过十年的检测认证经验,拥有资深技术团队为您提供全方位检测认证需求,下面随着贝斯通检测一起来看看更多关于CE认证办理相关详情吧! &...

为了获得ROHS认证,有必要寻找第三方公司,该公司直接从供应商提供材料,材料声明的测试报告,以及所谓的符合性声明,这一切都与测试材料有关,确保其外壳,制造和分销符合RoHS的前瞻性规定, ; 在与这些第三方组织合作时,他们会测试不同...

许多的电气制造商们是采用自我符合性声明的方式来证明自己的产品是符合欧盟新方法指令的。这其中包括了CE标志和一部分非CE标志的指令,如欧盟的包装指令。大多数的制造商们都是秉着尽心尽责的态度去遵守欧盟的这些指令的。 ; ; ; ; ;一、R...

; ; ; ;Q1:ROHS认证过不了怎么办 ; A1:ROHS认证过不了一般是某个材质的限值超标,建议替换成环保材料就可以通过测试了。 ; Q2:RoHS指令针对什么产品? ; A2:RoHS指令针对电子电气设备,以降低...

RoHS是RestrictionofHazardousSubstances的缩写,表示通过在电气和电子设备上粘贴CE标志,制造商或进口商声明该产品符合RoHS指令211/5/EU的基本要求。带有RoHS认证的CE标志产品可以与欧洲经济区...