欧盟MDR医疗器械的符合性声明(DOC)详介绍
欧盟符合性声明是一个很重要的文件,是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后,对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件,必要时需要向相关单位提供该文件。所以企业相关人员在做CE认证一定要对欧盟符合性声明要有一定的了解和掌握。 ...
欧盟符合性声明是一个很重要的文件,是企业在确认该产品符合欧盟医疗器械法规后,对外宣称该产品符合欧盟医疗器械法规的文件,必要时需要向相关单位提供该文件。所以企业相关人员在做CE认证一定要对欧盟符合性声明要有一定的了解和掌握。 ...
医疗器械CE认证批准和FDA认证 许多医疗器械公司都在努力遵守美国FDA的法规和欧盟(EU)医疗器械指令(MDD),他们面临着如何弥合这些制度之间的差距以便在两个市场获得产品准入的挑战,获得FDA上市前批准的公司发现M...
CB认证和CE认证是什么认证?其实CB认证和CE认证都属于产品安全认证,都是为了出口。产品所获得的这两个认证,其所依据的标准完全等效。那两者到底有何区别呢?下面贝斯通小编给大家详细解答一下。 &nb...
通过CB体系,可以满足一次性获得多个国家的安全认可。因为CB是一个国际通用的体系,它是IECE...
玩具产品出品到欧盟是必须要欧盟CE认证,由此在欧洲推出玩具EN71认证法令,其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害。很多企业朋友问到EN71认证是什么报告...
219年月12日,欧盟在其官方公报上发布(EU)219/957,新增REACH法规附件XVII第73项关于TDFAs的限制条款,正式将TDFAs纳入REACH法规限制清单。法规将于官方公报发布后第2天开始生效,适用于所有成员国。 &nb...
conformity assessment procedure for PPE remark:this article is valid for Personal Protective Equipment(PPE),s...
网关是一种复杂的网络互连设备,也叫网间连接器或者协议转换器,可以支持不同协议之间的转换,实现不同协议网络之间的互联。在当今互联网时代,网关的质量保障十分重要。网关在CE目录内,出口欧盟需要办理CE认证。接下来贝斯通检测将为您介绍网关CE...
哪些国家需要CE认证? CE认证的适用国家CE认证可在欧洲31个经济特区,包含:EU欧盟27个,EFTA欧自3/4个,土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。具体EU欧盟27个国家名单为:比利时、保加...
在深圳做RED认证证书需要多少费用?一般这种费用问题,小编建议可以直接来电联系我司贝斯通检测机构进行办理。目前无线智能电子设备占据着国内外很大的市场,无线产品每年出口量很多,欧盟是一个很大的出口贸易市场,产品出口到欧盟是要做CE认证的,...

电子产品欧盟CE认证办理要几天?贝斯通第三方检测机构办理电子产品CE认证大概5-7天左右。近期频繁有客户前来咨询这类CE认证的办理周期是多久,说明大家对CE检测认证的办理周期还是存在一定的陌生,当然CE认证周期也和CE相关指令标准有一定...
CE认证是欧盟强制性认证,产品只有贴有CE标志才能在欧盟市场销售,CE认证可以找国内拥有检测授权的第三方检测机构代办理,贝斯通检测机构可以代办理CE认证,国内第三方检测机构办理CE认证费用比国外发证相对较低,时间也可以控制或加急。出口清...
CE认证如何办理? CE认证作为产品在欧盟进行出口、进口、销售必须拥有的一个认证,我相信大多数人都不陌生,尤其是企业管理人都会知道CE认证的存在。它对于一个产品的重要性我就不在铝耍谖颐堑墓偻锊恢挂淮蔚奶岬搅苏飧鑫侍猓裉...
耳机做CE认证检测一般要多久?可以找我司贝斯通检测了解详情。前几日有客户咨询问耳机做CE认证多久可以做好。一般这种这类电子产品做CE认证是没有固定的时间,具体得看产品型号而定。而我们常见的耳机办理标准为EN5332标准。那么,耳机做EN...
欧盟CE认证是全球广泛认可的一种安全认证,即便不出口欧盟市场,也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。产品属于CE认证的指令范围,就需要申请欧盟CE认证,下面随贝斯通检测小编一起来看看如何申请欧盟CE认证无线电设备(RED)指...