
MDR主要变化解读-欧盟医疗器械新规MDR于5月26日生效
医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱。其中,医疗器械是国际公认的高新技术产业,代表着一个国家高新技术的综合实力。 得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加,我国医疗器械行业销售规模整体保持增长态势,医疗器...
医疗技术、药品、医疗器械是构成医疗服务体系的三大支柱。其中,医疗器械是国际公认的高新技术产业,代表着一个国家高新技术的综合实力。 得益于国家政策的扶持以及市场需求的增加,我国医疗器械行业销售规模整体保持增长态势,医疗器...
医疗设备做EN1检测报告可找谁办理?我司贝斯通检测可以办理。现如今疫情防控仍旧是人们一直关注的问题,所以目前很多医疗器械在社会上依然有非常大的需求。就比如说欧盟市场,但一般我国的医疗设备要出口欧盟则必须要办理EN1检测报告。需要做EN1...
智能防盗锁属于电子产品,出口欧盟ROHS测试报告的办理也是CE认证中常见的测试报告,深圳贝斯通检验机构可以代办理ROHS检测认证报告,客户申请RoHS认证价格在2元左右,具体根据产品材料的不同,以及材料的多少价格都会有差异的,详情可以进...
CB认证与CE认证的区别是什么? IECEE-CB体系是国际电工委员会(IEC)电工产品合格检测与认证组织(IECEE)建立的电...
CB认证和CE认证是什么认证?其实CB认证和CE认证都属于产品安全认证,都是为了出口。产品所获得的这两个认证,其所依据的标准完全等效。那两者到底有何区别呢?下面贝斯通小编给大家详细解答一下。 &nb...
一.什么是FDA注册 FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册,并保证产品符合美国相关标准...
FDA是美国的,CE是欧盟的,这个是两个不同的认证,都挺严格的,主要是看你出口到那个国家,这两个认证都是强制要做的。下面贝斯通检测小编给大家详细介绍一下欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同。 ...
很多商家在产品销往美国的时候会被问到FDA注册号,FDA注册号是什么?FDA注册号就是企业在办理FDA注册成功后的一个注册号,企业拥有FDA注册号后相应产品才能出口美国。深圳贝斯通第三方检测机构可以代办理美国FDA注册,根据产品的不同申...
办理fda认证费用一般需要多少钱?贝斯通第三方检测机构可以代办理FDA注册,费用大概2-元左右,具体需要根据产品收费。美国FDA注册,也可以叫FDA登记。指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品...
PAHs检测主要是测试各种材料或产品中的1种多环芳烃物质。根据欧盟CE认证中的25/9/EC指令规定:凡是直接投放市场的添加油或用于制造轮胎的添加油,其苯并吡(BaP)含量不得超过1mg/kg,同时种PAHs的总含量应低于1mg/kg。...
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德国LFGB测试又称《食品、烟草制品化妆品和其它日用品管理法》是德国食品卫生管理方面最重要的基本法律文件。德国LFGB测试法规对德国食品的方方面面做了总的和基本性的规定,所有在德国市场上的食品以及所有与食品有关的日用品都必须符合它德国L...
玩具产品出品到欧盟是必须要欧盟CE认证,由此在欧洲推出玩具EN71认证法令,其意义是通过EN71标准对进入欧洲市场的玩具产品进行技术规范,从而减少或避免玩具对儿童的伤害。很多企业朋友问到EN71认证是什么报告...
欧盟CE认证EN71儿童蹦床标准,EN71认证可以联系深圳贝斯通检测机构进行办理,蹦床供儿童蹦跳娱乐的像床面的一种游乐设备。219年7月22日欧盟官方公报(OJEU)欧盟委员会公布了关于玩具蹦床的标准:219/1254。儿童用的蹦床产品...
玩具出口欧盟办理CE认证需要按照EN71指令标准进行办理,贝斯通第三方检测机构可以代办理。EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准。许多国家都就这些产品建立了自己的安全规章,生产公司必须保证其产品在该地区销售前符合相关标准。制造商必须对因...