
医疗器械MDR指令推迟一年至2021年5月26日实施
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
应对指导|欧盟新版MDR推迟一年至221年5月2日实施,4月3日,欧盟委员会通过了一项提案,将医疗设备条例的实施日期推迟一年,以使成员国、卫生机构和经济经营、者能够优先应对冠状病毒大流行。 也就是目前,医...
22年4月2日,欧盟委员会发布了有关机械指令(2/42/EC)的欧洲统一标准的最新清单。机械制造商可以使用此列表中的标准来证明其机械符合本指令的基本要求。 更新...
医疗器械出口到欧盟国家是要必须办理医疗器械CE认证的,这是强制性要求。在国内销售或者其它非欧盟国家销售也可以办理CE认证,但不是强制性性的,可以为产品增强一定的知名度和公信力。 在进行医疗器械CE认证之前...
欧洲电工标准化委员会(CENELEC)于22年2月21日发布了电玩具安全的新标准EN IEC 2115:22+A11:22。该新标准尚未在欧盟官方期刊公布以引用为协调标准。在新版本统一实施之前(以及在随后的过渡期期间),现行版本将继续被...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以说,当前若有厂...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以...
口罩机是生产口罩的机器,生产不同的口罩的机器工作原理也不一样!对于疫情逐渐严重的欧洲,口罩机在欧洲是十分畅销,本文详细介绍下口罩机出口欧盟需要做的CE认证! 口罩机必须满足机械MD指令的要求。要求涵盖了口罩机的设计,制...
爱美之心人人皆有,现在很多年轻人会选择使用美容仪器来洁面、塑型、美白、嫩肤脱毛的效果,因为这类型产品受到年轻人的青睐,所以国内越来越多的厂商都有在做美容仪器在国内或者国外进行销售,那么如果出口到欧盟需要办理CE认证吗?测试流程是什么呢?...
CE认证是欧盟的强制认证,凡是电子产品出口欧盟市场均需要通过第三方认证机构办理CE认证,方可进入欧盟市场进行销售。 机械CE认证费用: 对于我国的机械产品而言,凡符合机械指令中所讲的"机械设...
时间节点: ETSI EN 3 328 V2.2.2(219-7) 正式发布:219年7月24日 OJ公报:22年2月日 强制实行:22年4月3日 ...
拍立得办理CE认证标准是什么? 拍立得是一款一次成像照相机,拍立得的镜头和快门没什么两样。其特殊的工作原理,一次性成像相机装胶片的机身也与众不同,为了转印和压破药包,机身上有一对不锈钢的滚轴,正负片基就从这对滚轴中碾压...
RoHS认证这个概念,对于常常有产品出口欧盟国家的厂家来说,一点也不陌生。近年来,RoHS认证已经成了欧盟强制性的认证要求了。而且,在欧盟的最新RoHS2.法规中,已经将RoHS认证纳入了CE认证强制要求的范畴。 所以...
隐形眼镜,真皮填充剂,用于脱毛的激光治疗机,………所有无医疗目的的产品将在22年5月25日之前归入《医疗器械法规》。制造商必须遵守新法规,本文介绍有关非医疗产品需要做mdr指令? ...
N95口罩CE认证办理就找贝斯通检测机构进行办理,口罩是个人防护用品,之前一直属于PPE指令,最近欧盟对PPE指令进行了升级,出现了新法规(EU)21/425。219年起,新法规(EU)21/425强制执行,结束过渡。 欧洲标准EN 149...
防护服种类包括消防防护服、工业用防护服、医疗款防护服、军用防护服和特殊人群使用防护服。防护服在CE认证中属于个人防护设备PPE认证,指令为:89/8/EEC,根据不同的防护服类,依据相应的风险等级和标准进行CE认证。 &n...