欧盟医疗器械指令MDD含25多项协调标准，
，. 其中较为重要的标准有：
EN ISO ，3485医疗质量体系
EN ISO ，993系列生物学评价
EN ISO ，497，风险管理
EN ISO ，4，5系列临床调查
EN 55系列灭菌
EN ISO ，，7系列灭菌包装
EN 98标签符号
EN ，4，医疗器械术语、符号和信息
EN ，，74系列微生物测试
EN ，系列医用电气安全
2. 以下为医疗器械指令93/42/EEC部分通用安全标准及对应IEC标准：
EN ，-，:2(之前，99,，993,，995,25版本均废止)
EN ，-，-，:2， IEC ，-，-，:2
EN ，-，-2:27/AC：2， IEC ，-，-2:2，
EN ，-，-3:28 IEC ，-，-3:28
EN ，-，-4:，99/ A，:，999 IEC ，-，-4:，99
EN ，-，-:27/AC:2， IEC ，-，-:2
EN ，-，-8:27 IEC ，-，-8:2
EN ，-，-，:28 IEC ，-，-，:27
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