硅胶生物相容性检测报告怎么办理

    

　　医疗硅胶管是以高分子量的线型聚有机硅氧烷为基础，加入某些特定成分，再依照一定的工艺需求加工后，制作成具备一定强度和伸长率的橡胶态弹性体。用作医药材料的医用硅胶管，医疗硅胶管，具备较高的耐温性、耐氧化、疏水性、柔软性、透过性、耐老化透明度高、生理惰性、与人体组织和血液不粘连、生物适应性好、无毒、无味、不致癌等多方面优异特性。

　　生物相容性通常包括组织相容性与血液相容性两大类：组织相容性-涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等；血液相容性-是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。

　　目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品，包括医疗器械以及医疗药物，测试所参照的标准主要是1S1993和GB/T188，两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分：第1部分IS1993-1：评价与试验；第2部分1S1993-2：动物保护要求；第3部分1S1993-3：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验第4部分IS1993-4：与血液相互作用试验选择；第5部分IS1993-5：体外细胞毒性试验；第部分1S1993-：植人后局部反应试验第7部分IS1993-7：环氧乙烷灭菌残留量；第8部分IS1993-8：生物学试验参照材料的选择与定量指南；第9部分1S1993-9：潜在降解产物的定性与定量框架；第1部分1S1993-1刺激与迟发型（持续型）超敏反应试验；

　　贝斯通检测无纺布生物相容性流程

　　1、电话咨询，了解检测报告用途及检测项目内容。

　　2、邮寄样品，同城当日达，异地隔日达。

　　3、工程师报价，详细价目报价表。

　　4、签订检测协议，支付部分或全部费用。

　　5、等待试验结果，出具检测报告。

　　、邮寄检测报告，其他售后服务。